第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療工作秩序，根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本細(xì)則。

第二條本細(xì)則適用于本市各級(jí)醫(yī)院(包括部隊(duì)醫(yī)院對(duì)地方開(kāi)放的部分)、療養(yǎng)院(所)、防治站(所)等醫(yī)療服務(wù)單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療單位)，機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企事業(yè)單位、街道與鄉(xiāng)村所屬的衛(wèi)生科、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站(室)等非獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)非獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu))，以及個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理中發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

第三條本細(xì)則所稱(chēng)的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。

第四條在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：

(一)雖有診療護(hù)理過(guò)失，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的。

(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果。

(三)藥物過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果正常，或衛(wèi)生行政部門(mén)尚未規(guī)定做藥物過(guò)敏試驗(yàn)的藥物(包括生物制品)所引起的過(guò)敏反應(yīng)。

(四)按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行的纖維內(nèi)窺鏡檢查，肝、腎、腦室、心包、肺等重要臟器穿刺特殊造影及心導(dǎo)管等檢查時(shí)所發(fā)生的意外。

(五)應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請(qǐng)示報(bào)告制度，向病員或其家屬如實(shí)說(shuō)明情況，征得病員或其家屬簽字同意，并作了必要的防范準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的。

(六)按藥物和診療儀器正常劑量和方法，用于常規(guī)診療過(guò)程中發(fā)生副反應(yīng)的。

(七)手術(shù)按操作規(guī)程進(jìn)行，術(shù)后發(fā)生組織粘連、破潰、滲血、繼發(fā)性感染等情況的。

(八)手術(shù)過(guò)程中，因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤(rùn)等原因而損傷周?chē)M織或臟器的。

(九)因病員及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成不良后果的。

(十)難以避免的并發(fā)癥。

第五條醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療事故或事件)，必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查和處理，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。

病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門(mén)，應(yīng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門(mén)合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。

第二章醫(yī)療事故的分類(lèi)與等級(jí)

第六條醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因玩忽職守、違反規(guī)章制度或操作規(guī)程等失職行為而造成的醫(yī)療事故，技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)限制等技術(shù)過(guò)失而造成的醫(yī)療事故。