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寧波
兩高:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假最高可判五年并處罰金
為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假的犯罪行為，最高人民法院、最高人民檢察院14日對外發(fā)布《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》，其中明確，編造受試動物信息、受試者信息等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的，以“故意提供虛假證明文件”論處，最高可判五年。
司法解釋明確，藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的，具有下列六種情形之一的，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。
這六種情形是，
(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的;
(二)瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的;
(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的;
(四)編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的;
(五)曾因在申請藥品、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛假證明材料受過刑事處罰或者二年內(nèi)受過行政處罰，又提供虛假證明材料的;
(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
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簡介:
保定律師石進學(xué)， 河北宇昊律師事務(wù)所合伙人、副主任律師，1995年以保定地區(qū)第六名的高分通過律師資格考試，1996年在該所執(zhí)業(yè)至今。石進學(xué)律師具備扎實地法律專業(yè)功底，經(jīng)過20余年的執(zhí)業(yè)又具備了豐富的辦案經(jīng)驗。在執(zhí)業(yè)過程中視當(dāng)事人之托為己任，并注重辦案的社會效果，始終堅持“替百姓說話、為企業(yè)分憂”的樸實宗旨，多起案件的辦理結(jié)果均受到了委托人的好評。特別是1997年辦理的四川76名民工索要勞動報酬一案，在民工一方準(zhǔn)備好炸藥包，廠方法人代表聘請保鏢雙方矛盾一觸即發(fā)的危急情況下，與民工在磚廠同吃同住四天四夜，睡磚窯、喝井水，穩(wěn)定民工情緒，做廠方工作，終于成功將該案調(diào)解。保定市司法局發(fā)出工作簡報，予以表彰，保定日報、保定晚報也分別刊發(fā)了題為《石律師出現(xiàn)在危急時刻》和 《 勞資雙方劍拔弩張，情急之中律師挺身》的相關(guān)報道。在辦理各類委托案件的同時，先后擔(dān)任多家重點企業(yè)、公司的法律顧問，為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營保駕護航，深得顧問單位的信任。 突出優(yōu)勢：22年辦案經(jīng)驗、專業(yè)理論扎實、誠實信用負責(zé)。
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