互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法

衛(wèi)生部令第66號

　　《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2009年7月1日起施行。

　　二00九年五月一日

　　第一章　總則

　　第二章　設立

　　第三章　醫(yī)療保健信息服務

　　第四章　監(jiān)督管理

　　第五章　法律責任

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學、準確，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動，適用本辦法。

　　本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動。

　　開展遠程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務的，按照衛(wèi)生部相關規(guī)定執(zhí)行。

　　第三條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

　　經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務的活動。

　　非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務，是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務的活動。

　　第四條　從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務，在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。

第二章　設立

　　第五條　申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務，應當具備下列條件：

　　(一)主辦單位為依法設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構、從事預防保健服務的企事業(yè)單位或者其他社會組織；

　　(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

　　(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術人員；提供性知識宣傳的，應當有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。

　　第六條　申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學、性治療等性科學研究內容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應當同時具備下列條件：

　　(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構；

　　(二)具有僅向從事相關臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關網(wǎng)絡技術措施。

　　第七條　申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的，應當按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請，并提交下列材料：

　　(一)申請書和申請表。申請表內容主要包括：網(wǎng)站類別、服務性質(經(jīng)營性或者非經(jīng)營性)、內容分類(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設置地點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；

　　(二)主辦單位基本情況，包括機構法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

　　(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件，網(wǎng)站負責人身份證及簡歷；

　　(四)網(wǎng)站域名注冊的相關證書證明文件；

　　(五)網(wǎng)站欄目設置說明；

　　(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明；

　　(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

　　(八)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

　　(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學、準確的管理措施、情況說明及相關證明。

　　第八條　從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。

　　第九條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內，對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的材料進行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》，發(fā)布公告，并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案；不予同意的，應當書面通知申請人并說明理由。

　　《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。

　　第十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務提供者變更下列事項之一的，應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務項目變更申請表》，同時提供相關證明文件：

　　(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》中審核同意的項目；

　　(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務主辦單位的基本項目；

　　(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的基本情況。

　　第十一條　《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的，應當在有效期屆滿前2個月內，向原審核機關申請復核。通過復核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務復核同意書》。

第三章　醫(yī)療保健信息服務

　　第十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務內容必須科學、準確，必須符合國家有關法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關規(guī)定。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的網(wǎng)站應當對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負全部責任。

　　不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動。

　　非醫(yī)療機構不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。

　　第十三條　發(fā)布醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關規(guī)定。應當注明醫(yī)療廣告審查證明文號，并按照核準的廣告成品樣件內容登載。

　　不得夸大宣傳，嚴禁刊登違法廣告。

　　第十四條　開展性知識宣傳，必須提供信息內容的來源，并在明顯位置標明。信息內容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關，確保其科學、準確。

　　不得轉載、摘編非法出版物的內容；不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學、性治療等性科學研究的內容；嚴禁傳播淫穢內容。

　　第十五條　開展性科學研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。

　　嚴禁以開展性科學研究為名傳播淫穢內容。綜合性網(wǎng)站的預防保健類頻道不得開展性科學研究內容服務。

　　第十六條　提供醫(yī)療保健信息服務的網(wǎng)站登載的新聞信息，應當符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務管理辦法》的相關規(guī)定；登載的藥品信息應當符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》的相關規(guī)定。

　　第十七條　提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務，應當在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務復核同意書》的編號。

第四章　監(jiān)督管理

　　第十八條　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局對各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進行指導和管理。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負責對本行政區(qū)域內主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務開展審核工作，對本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動進行監(jiān)督管理。

　　第十九條　各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對下列內容進行日常監(jiān)管：

　　(一)開辦醫(yī)療機構類網(wǎng)站的，其醫(yī)療機構的真實性和合法性；

　　(二)提供性知識宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務資格，是否超范圍提供服務；

　　(三)提供性科學研究信息服務的，其主辦單位是否具備相應資質，是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放；

　　(四)是否利用性知識宣傳和性科學研究的名義傳播淫穢內容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。

　　第二十條　衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設立投訴舉報電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的投訴舉報。

　　第二十一條　衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對上網(wǎng)用戶投訴舉報和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務提供者予以改正；對超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的，應責令其停止提供。

　　第二十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核和監(jiān)督管理情況應當向社會公告。

第五章　法律責任

　　第二十三條　未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報同級通信管理部門，依法予以查處；情節(jié)嚴重的，依照有關法律法規(guī)給予處罰。

　　第二十四條　已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款；拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見，并移交通信管理部門依法處理；構成犯罪的，移交司法部門追究刑事責任：

　　(一)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的；

　　(二)超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》的；

　　(三)未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復核同意書編號的；

　　(四)提供不科學、不準確醫(yī)療保健信息服務，并造成不良社會影響的；

　　(五)借開展性知識宣傳和性科學研究為名傳播淫穢內容的。

　　第二十五條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務申請作出審核意見的，原審核機關應當撤銷原批準的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》；對主管人員和其他直接責任人員，由其所在單位上級機關依法給予處分。

第六章　附則

　　第二十六條　本辦法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務辦法〉的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[2001]3號)同時廢止。