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地區(qū)性民間習用藥材管理辦法

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-24 · 7933人看過

　一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十二條的規(guī)定，為加強地區(qū)性民間習用藥材的管理，特制定本辦法。

　二、地區(qū)性民間習用藥材系指國家藥品標準未收載，而在局部地區(qū)有多年生產、使用習慣（其它地區(qū)沒有使用習慣）的藥材品種。

　三、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）對本地區(qū)內確有歷史習用的藥材品種（不包括國家標準收載的藥材品種），應制定地方藥材標準。對已經制定地方藥材標準的品種，應將其標準和起草說明送衛(wèi)生部藥典會備案。
　　對新發(fā)現(xiàn)的中藥材應按“新藥審批辦法”的規(guī)定辦理。

　四、經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審核批準的地區(qū)性民間習用藥材，只準在本地區(qū)內銷售使用。調往外省（自治區(qū)、直轄市）銷售使用的，必須經調入省（自治區(qū)、直轄市）衛(wèi)生廳（局）批準。

　五、用地區(qū)性習用藥材為原料生產中成藥制劑的，必須按“新藥（中藥）審批辦法”《有關中藥問題的補充規(guī)定和說明》中的有關規(guī)定辦理。

　六、地區(qū)性習用藥材在本地區(qū)內調撥使用的，也應按照《藥品管理法》第三十六條“發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期，調出單位，并附有質量合格的標志”的規(guī)定辦理。

　七、違反本辦法有關規(guī)定的，可按照《藥品管理法》的有關條款處理。

　八、本辦法自１９８８年１月１日起執(zhí)行。

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