根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,我部對1988年3月17日(88)衛藥字第20號頒布的《藥品生產質量管理規范》進行了修訂,并以第27號衛生部令頒布了《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂),現就執行的有關事項通知如下:
一、《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則,藥品生產企業必須認真貫徹。
二、今年開始實施《藥品生產質量管理規范》認證工作,凡具備條件的藥品生產企業(車間),可向所在地的省級衛生行政部門申請認證。具體認證辦法、標準、證書、標志等另行頒布。
三、藥政管理部門將對取得認證的藥品生產企業,采取一定的傾斜政策。
四、1993年3月1日起,凡新建、改建和擴建的藥品生產企業(車間),必須按照《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)的要求進行設計、建筑、安裝、調試,經省級衛生行政部門驗收合格后,報衛生部申請認證。
未取得認證證書的企業(車間),省級衛生行政部門不得發給《藥品生產企業許可證》。
五、各級衛生行政部門要依法做好執行《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)的監督檢查工作,并對所轄區的藥品監督人員進行培訓。
在執行和監督檢查中如有問題請及時報衛生部藥政管理局。
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國主席令(第三十二號)
2010-06-25全國人大常委會關于批準《廣東省經濟特區條例》的決議
1980-08-26全國人大常委會關于由對外經濟貿易部行使原外國投資管理委員會的批準權的決定
1983-03-05全國人大常委會法制工作委員會關于排污費的種類及其適用條件的答復
1991-05-16全國人大常委會關于修改《中華人民共和國專利法》的決定(第一次修正)
1992-09-04中華人民共和國海洋環境保護法(1999修訂)
1999-12-25全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國睦鄰友好合作條約》的決定
2003-04-26全國人大常委會關于修改《中華人民共和國證券法》的決定(2004)
2004-08-28中華人民共和國國防教育法
1970-01-01中華人民共和國港口法
2003-06-28中華人民共和國香港特別行政區臨時立法會的產生辦法
1996-10-05全國人大常委會法制工作委員會關于賣房等行為是否按土地管理法第四十七條規定的買賣或以其他形式非法轉讓土地的行為予以處罰的答復
1991-05-23中華人民共和國森林法
1984-09-20全國人民代表大會常務委員會關于由對外經濟貿易部行使原外國投資管理委員會的批準權的決定
1983-03-05中華人民共和國外資企業法
1986-04-12全國人大常委會法制工作委員會關于在河道、航道范圍內開采砂石、砂金適用法律問題的答復
1990-05-18全國人民代表大會關于設立香港特別行政區的決定
1990-04-04中華人民共和國集會游行示威法
1989-10-31全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的決定 附:第四次修正本
2004-10-27醫療器械監督管理條例(2017修訂)
2017-05-04建設項目環境保護管理條例(2017修訂)
2017-07-16殘疾人教育條例(2011修訂)
2011-01-08保險銷售從業人員監管辦法
2013-01-06國務院辦公廳關于同意上海市縣際間海域行政區域界線的通知
2012-01-20國務院辦公廳印發關于進一步支持甘肅經濟社會發展若干意見重點工作分工方案的通知
2010-10-17國務院辦公廳關于加快發展體育產業的指導意見
2010-03-19規劃環境影響評價條例(全文)
2009-08-17國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見
2009-04-21國務院辦公廳關于進一步加強政府采購管理工作的意見
2009-04-10國務院辦公廳轉發發展改革委等部門關于鼓勵數字電視產業發展若干政策的通知
2008-01-01