各口岸藥品監(jiān)督管理局:
我司曾于2003年12月17日發(fā)布了《關(guān)于啟用進(jìn)口藥品報驗程序的通知》(食藥監(jiān)注函〔2003〕141號),為方便報驗單位辦理藥品進(jìn)口備案手續(xù),提高進(jìn)口備案工作效率起到了很好的作用。根據(jù)實施以來報驗單位的反饋意見,我司決定對該程序進(jìn)行修改,增加安全性措施,修改“報驗數(shù)量”項目中單位表述。具體修改的內(nèi)容見附件。請各口岸藥品監(jiān)督管理局通知報驗單位及時到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”下載更新的軟件,并使用該軟件提交《進(jìn)口藥品報驗單》。
同時,我司對“進(jìn)口藥品報驗管理系統(tǒng)R1.0版”進(jìn)行了相應(yīng)修改,并將升級說明、升級程序及更新的進(jìn)口藥品報驗程序刻制成光盤下發(fā)給各局,請你們按照升級說明升級“進(jìn)口藥品報驗管理系統(tǒng)”。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,請及時與我司聯(lián)系。
特此通知
附件:進(jìn)口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○四年三月二十三日
附件:
進(jìn)口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
一、修改了“報驗數(shù)量”欄目。去掉了單位“公斤”的固定項。
二、修改了“保存?zhèn)浞荨薄ⅰ按蛴×舸妗焙汀按蛴笏汀钡墓δ堋>唧w修改內(nèi)容如下:
[保存?zhèn)浞荩荩涸摻〉墓δ転楸4嬲诰庉嫷奈募14媲叭鐩]有點(diǎn)擊過[打印報送]按鈕,則校驗碼不變。如果點(diǎn)擊過[打印報送]按鈕,則改變校驗碼。
[打印留存]:該健的功能為需要留書面文字的單位服務(wù)的,可打印書面文件,但打印出的書面資料,在校驗碼后面加上“-T”。書面資料校驗碼與電子件一致。
[打印報送]:該健的功能為打印報送的表單,同時生成新的校驗碼,打印的報驗單在校驗碼后面加上“-B”。保存的電子件與書面資料校驗碼要一致。
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