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關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-18 · 866人看過(guò)

  國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明,使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑(見(jiàn)附件)后引起過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,在全國(guó)范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。我局將組織對(duì)該類藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

  特此通告

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年六月一日

  附件:含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄

  1、魚腥草注射液

  2、復(fù)方蒲公英注射液

  3、魚金注射液

  4、炎毒清注射液

  5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液

  6、新魚腥草素鈉注射液

  7、注射用新魚腥草素鈉

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