各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
近日,黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重后果,產生了極其惡劣的社會影響。為進一步加強藥品生產監督管理,保證人民群眾用藥安全,杜絕類似事件再次發生,現將有關事項通知如下:
一、各級藥品監督管理部門要高度重視對藥品生產企業的日常監督管理工作。提高認識,精心組織,周密布置,明確責任,要把監管責任落到實處,切實保證藥品生產質量。
二、嚴格按照《藥品管理法》及《藥品生產監督管理辦法》的規定,切實加強對藥品生產企業的日常監督。立即組織對藥品生產企業的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審核放行等環節進行一次全面檢查。要求藥品生產企業必須從符合規定的單位購進物料,并按照規定檢驗合格后入庫保存;必須嚴格按照藥品質量標準進行生產、檢驗,督促藥品生產企業嚴格按照藥品GMP要求完善產品質量保證體系并使之有效運行,嚴把產品質量關。??
三、加大對藥品生產企業藥品GMP認證后的監督檢查力度,繼續做好跟蹤檢查和飛行檢查工作。跟蹤檢查要制訂有針對性的檢查方案,根據企業實際生產品種加強對各個環節特別是重點環節的檢查,并注意對企業通過藥品GMP認證后新增品種的重點檢查。要根據國家局2006年年初的工作部署,認真做好藥品GMP飛行檢查工作,不走過場、不流于形式。對檢查中發現的缺陷,要監督企業及時整改到位;對發現的違法問題堅決一查到底、依法處理;對于不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其《藥品GMP證書》;情節嚴重的,依法吊銷《藥品生產許可證》。
國家食品藥品監督管理局
二○○六年五月十八日
該內容對我有幫助 贊一個
簡介:
中華人民共和國個人所得稅法(2018修正)
1970-01-01第十二屆全國人民代表大會第一次會議關于政府工作報告的決議
2013-03-17全國人大常委會關于批準2008年中央預算調整方案的決議
2008-06-26中華人民共和國大氣污染防治法(95年修正)
1995-08-29全國人大常委會關于批準《關于禁止發展、生產、儲存和使用化學武器及銷毀此種武器的公約》的決定
1996-12-30全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和突尼斯共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2000-07-08全國人大常委會關于召開第十屆全國人民代表大會第二次會議的決定
2003-12-27中華人民共和國未成年人保護法(已修正)
1991-09-04中華人民共和國國民經濟和社會發展十年規劃和第八個五年計劃綱要
1991-04-09全國人民代表大會常務委員會關于縣、鄉兩級人民代表大會代表選舉時間的決定
1984-09-04第六屆全國人民代表大會第二次會議關于海南行政區建置的決定
1988-05-31全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國野生動物保護法》的決定 附:修正本
2004-08-28外商投資電信企業管理規定(2016修訂)
2016-02-06國務院辦公廳關于印發2019年政務公開工作要點的通知
2019-04-17建設工程質量管理條例(2017修正)
2017-10-07外國企業常駐代表機構登記管理條例(2018修正)
2018-09-18機關團體建設樓堂館所管理條例
2017-10-05大中型水利水電工程建設征地補償和移民安置條例(2017年修正)
2017-05-02學校體育工作條例
1990-03-12國防交通條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于印發質量工作考核辦法的通知
2013-05-30國務院關于加強道路交通安全工作的意見
2012-07-22國務院關于加強食品安全工作的決定
2012-06-23國務院辦公廳關于進一步加強政府網站管理工作的通知
2011-04-21全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國煤炭法》的決定
2011-04-22國務院辦公廳關于進一步加大節能減排力度加快鋼鐵工業結構調整的若干意見
2010-06-04國務院辦公廳關于成立減輕企業負擔專項治理工作領導小組的通知
2010-06-11關于加強對行政機關公文中涉及字母詞審核把關的通知
2010-04-07國務院關于加強和改進新形勢下國家行政學院工作的若干意見
2010-01-10國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見
2009-04-21