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我國對疫苗生產實行什么制度

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-08 · 970人看過

我國對疫苗生產實行什么制度

依據我國相關法律的規定,國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。

從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。

從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外,還應當具備下列條件:

(一)具備適度規模和足夠的產能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;

(三)符合疾病預防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的,應當遵守本法規定和國家有關規定,保證疫苗質量。

醫療糾紛造成的原因

醫療糾紛通常是由醫療過錯和過失引起的。醫療過失是醫務人員在診斷護理過程中所存在的失誤。醫療過錯是指醫務人員在診療護理等醫療活動中的過錯。這些過錯往往導致病人的不滿意或造成對病人的傷害,從而引起醫療糾紛。

除了由于醫療過錯和過失引起的醫療糾紛外,有時,醫方在醫療活動中并沒有任何疏忽和失誤,僅僅是由于患者單方面的不滿意,也會引起糾紛。這類糾紛可以是因患者缺乏基本的醫學知識,對正確的醫療處理、疾病的自然轉歸和難以避免的并發癥以及醫療中的意外事故不理解而引起的,也可以是由于患者的毫無道理的責難而引起的。亦有人稱之為醫療侵權糾紛,即醫療服務的提供者與接受者之間對醫療行為及其后果是否侵權及侵權責任的爭議。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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法學學士。中華全國律師協會會員,中國法學會會員,九三學社成員。獲頒法律職業資格,企業全國法律顧問資格,證券從業資格。律所高級合伙人。

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