湖南省實施《實驗動物管理條例》辦法

　　湖南省人民政府令

　　第259號

　　《湖南省實施<實驗動物管理條例>辦法》已經于2012年2月21日省人民政府第104次常務會議通過，現予公布，自2012年5月1日起施行。

　　省長 徐守盛

　　2012年3月17日

　　第一條 為加強和規(guī)范實驗動物管理，保證實驗動物和動物實驗質量，維護公共衛(wèi)生安全，適應科學研究、經濟建設和社會發(fā)展需要，根據《實驗動物管理條例》及其他有關法律、法規(guī)，結合本省實際，制定本辦法。

　　第二條 在本省行政區(qū)域內從事實驗動物保種、生產、經營、使用等活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　第三條 實驗動物管理，應當遵循統一規(guī)劃、合理分工、加強監(jiān)督、有利于促進實驗動物科學研究和應用的原則。

　　鼓勵開發(fā)實驗動物新品種、新品系，加強實驗動物知識產權保護。

　　財政安排的科學技術經費應當有一定數額用于支持實驗動物科學研究、新品種品系開發(fā)和質量監(jiān)督。

　　第四條 省人民政府科學技術行政部門主管全省實驗動物工作。

　　衛(wèi)生、教育、農業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、質量技術監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理、出入境檢驗檢疫等部門，應當在各自職責范圍內做好實驗動物有關管理工作。

　　第五條 從事實驗動物及其相關產品生產、經營的單位和個人，應當依法取得實驗動物生產許可證。使用實驗動物的單位和個人，應當依法取得實驗動物使用許可證。

　　省人民政府科學技術行政部門負責實驗動物生產許可證、使用許可證的發(fā)放和管理。

　　第六條 申請實驗動物生產許可證、使用許可證的單位和個人應當具備國家和省規(guī)定的條件。

　　省人民政府科學技術行政部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出決定。不予許可的，應當書面告知申請人并說明理由。

　　第七條 實驗動物生產許可證、使用許可證有效期為5年，期滿重新審查發(fā)證。

　　需要換領實驗動物生產許可證、使用許可證的單位和個人，應當在許可證有效期滿前6個月內向省人民政府科學技術行政部門提出申請。省人民政府科學技術行政部門應當按照初次申請程序重新審核辦理。

　　第八條 實驗動物生產許可證、使用許可證不得涂改、轉借、轉讓或者出租。

　　第九條 實驗動物生產許可證、使用許可證實行年檢制度。拒不接受年檢或者年檢未通過的，省人民政府科學技術行政部門應當注銷其實驗動物生產許可證、使用許可證。

　　實驗動物生產許可證、使用許可證年檢不得收費。

　　第十條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當保證實驗動物生產、經營、使用的環(huán)境條件設施符合等級標準要求，并建立健全管理制度和操作規(guī)程，加強實驗動物和動物實驗管理。

　　實驗動物生產者、經營者、使用者，應當根據國家規(guī)定配備經過專業(yè)培訓的技術人員。

　　第十一條 從事實驗動物工作的人員應當嚴格遵守實驗動物生產、經營、使用的管理制度和操作規(guī)程，保證工作質量，預防安全事故。

　　實驗動物生產、經營、使用的操作過程和檢測數據應當有完整、準確的記錄，保存時間不得少于5年。記錄人應當對記錄的真實性負責。

　　第十二條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當組織從事實驗動物工作的人員進行上崗前健康檢查和年度健康檢查，并采取安全防護措施，保證其健康和安全。

　　對患有傳染性疾病不宜從事實驗動物工作的人員，應當及時調換崗位。

　　第十三條 實驗動物種子應當來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。

　　為補充實驗動物種源、開發(fā)實驗動物新品種品系或者科學研究，需要捕捉野生動物的，應當遵守野生動物保護和捕捉的法律規(guī)定，并在使用前進行隔離檢疫。#p#分頁標題#e#

　　出國(境)人員從國(境)外帶回實驗動物的，應當遵守動物進口的法律規(guī)定，并在15日內將種系名稱、遺傳背景資料、檢疫合格證明送省人民政府科學技術行政部門備案。

　　第十四條 實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。

　　實驗動物生產、經營、實驗場所應當設置在不同區(qū)域。

　　不同品種、品系、質量等級的實驗動物，應當在相應環(huán)境條件下的不同場所、籠器具中飼養(yǎng)或者保存。

　　第十五條 實驗動物生產者、經營者應當根據國家標準對實驗動物及其相關產品進行質量檢測，保證質量合格;向他人提供實驗動物或者實驗動物相關產品，應當出具質量合格證。

　　第十六條 運輸實驗動物的交通工具和籠器具，應當符合所運實驗動物的微生物環(huán)境質量控制標準。

　　不同品種、品系、性別和質量等級的實驗動物，不得在同一籠器具內混合裝運。

　　第十七條 進行動物實驗，應當使用品種、品系、質量等級均符合實驗目的的實驗動物，并在相應環(huán)境條件下的場所中進行。

　　同一間實驗室不得同時進行不同品種、品系、質量等級或者互有干擾的動物實驗。

　　教學示范使用實驗動物的，應當使用質量合格的實驗動物且在實驗動物使用許可證規(guī)定的場所內進行，但在經學校負責實驗動物管理工作的機構認可并保證公共衛(wèi)生安全的前提下，動物實驗可以在實驗動物使用許可證規(guī)定以外的場所進行。

　　第十八條 鼓勵取得實驗動物使用許可證的單位和個人為其他單位和個人提供實驗動物寄存、飼養(yǎng)、實驗等服務，實行資源共享。

　　提供動物實驗服務的，雙方應當簽訂書面委托協議，并在被委托人實驗設施內完成實驗。未簽訂書面協議，或者在被委托人實驗設施外進行實驗的，實驗結果不予采信。

　　第十九條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當加強實驗動物生物安全管理，保證實驗動物不流出生產、經營、使用場所。

　　病原體感染、染毒和放射性動物實驗，應當在符合安全標準的實驗設施內進行。

　　實驗動物基因修飾研究，應當遵守國家有關基因工程安全管理規(guī)定。

　　第二十條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當制定實驗動物疫情應急預案。

　　發(fā)生實驗動物疫情，實驗動物生產者、經營者、使用者應當立即啟動應急預案，采取隔離、消毒等有效措施控制疫情，防止疫情擴散，并報告當地獸醫(yī)主管部門或者動物衛(wèi)生監(jiān)督機構和省人民政府科學技術行政部門;發(fā)生人畜共患病疫情的，還應當報告當地疾病預防控制機構。

　　第二十一條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當按照國家規(guī)定對實驗動物尸體和廢棄物進行無害化處理。

　　列入國家危險廢物名錄和接受病原體感染、染毒和放射性實驗的動物尸體、固體廢棄物，應當向所在地縣級以上人民政府環(huán)境保護行政部門申報，并交由危險廢物處理機構處理。

　　實驗后的實驗動物禁止流入市場或者食用。

　　第二十二條 實驗動物生產者、經營者、使用者，應當關愛實驗動物，為實驗動物提供清潔、舒適、安全的生活條件，不得虐待實驗動物。

　　進行動物實驗，應當遵循優(yōu)化、減少、替代的原則，在不影響實驗結果準確性的前提下，避免或者減輕實驗動物的痛苦。

　　第二十三條 省人民政府科學技術行政部門及其委托的市州、縣市區(qū)人民政府科學技術行政部門，應當加強對實驗動物生產、經營、使用活動的日常監(jiān)督。

　　鼓勵公民、法人和其他組織舉報違法生產、經營、使用實驗動物的行為。

　　第二十四條 縣級以上人民政府科學技術行政部門可以委托實驗動物質量監(jiān)測機構對實驗動物及其飼料等相關產品、環(huán)境和設施進行質量監(jiān)測。

　　實驗動物質量監(jiān)測應當執(zhí)行國家標準;尚未制定國家標準的，執(zhí)行相應的行業(yè)標準或者地方標準。實驗動物質量監(jiān)測機構對出具的質量監(jiān)測報告負責。#p#分頁標題#e#

　　第二十五條 申報科研課題、鑒定科研成果、檢驗檢定產品需要進行動物實驗的，應當使用質量合格的實驗動物，并在相應環(huán)境條件下的實驗設施內按照規(guī)定的標準和程序操作。不符合上述要求的，科研課題不予立項，科研成果不予鑒定，產品檢驗檢定結果無效。

　　第二十六條 違反本辦法規(guī)定的，依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章予以處罰。

　　第二十七條 負責實驗動物監(jiān)督管理工作的部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第二十八條 本辦法自2012年5月1日起施行。

　　湖南省人民政府辦公廳

　　解讀

　　實驗動物是由人工培育，符合特定規(guī)范與標準，替代人類去進行與生命健康息息相關的各種科學實驗、產品質量檢定、環(huán)境監(jiān)測等事項的動物，廣泛應用于生物醫(yī)藥、食品保健、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護、商品檢驗等科研生產及社會諸領域，實驗動物管理工作的發(fā)展程度是反應一個國家或者一個地區(qū)生命科學發(fā)展水平的重要標志。

　　為加強和規(guī)范實驗動物管理，保證實驗動物和動物實驗質量，維護公共衛(wèi)生安全，加快法制湖南建設步伐，經反復調研和公眾聽證，《湖南省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》(簡稱“辦法”)已經2012年2月21日省人民政府第104次常務會議通過(省人民政府令第259號)，2012年5月1日開始施行。

　　“辦法”在國家《實驗動物管理條例》基礎上，更加明確地對實驗動物許可證管理進行了規(guī)定，對實驗動物的生產和使用要求、從業(yè)人員資格、生物安全管理、動物福利等方面進行了規(guī)定。還特別對教學用實驗動物的管理進行了規(guī)范，是一部較為完善和可操作的實驗動物管理規(guī)章。

　　湖南正處于“四化兩型”建設的重要時期，發(fā)展以生物醫(yī)藥、環(huán)保節(jié)能產品為代表的戰(zhàn)略性新型產業(yè)，以及推進農業(yè)現代化等都離不開實驗動物這個基礎條件平臺的支撐。“辦法”的出臺，對加強實驗動物管理工作，提高生命科學研究數據準確性，保證產品質量檢驗準確率，提升產品的競爭力，維護公共衛(wèi)生安全，保障人民群眾的生命安全，滿足我省科技進步、經濟與社會發(fā)展和對外開放的需要具有重要意義。