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中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義：第八十八條

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-26 · 703人看過(guò)

　　第八十八條本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

　　【釋義】本條是關(guān)于行使行政處罰權(quán)機(jī)關(guān)的規(guī)定。

　　一、本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰包括以下幾項(xiàng)：（1）警告；（2）沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售、購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得；（3）罰款；（4）責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)；（5）吊銷有關(guān)的藥品許可證書(shū)、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等。上述行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門，包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門及所屬的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

　　二、吊銷許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰，由原發(fā)證、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)決定。例如，《藥品生產(chǎn)許可證》是由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)由發(fā)證的省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門決定；藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是由企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的，應(yīng)由發(fā)證的縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門吊銷；新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)，都是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的，撤銷這些藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)是由衛(wèi)生行政部門依照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》審批頒發(fā)的，因此，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)應(yīng)由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門決定。

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