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中華人民共和國藥品管理法釋義：第四十五條

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-21 · 2716人看過

　　第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。

　　【釋義】本條是關于麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品進出口的管理規定。

　　一、麻醉藥品是指連續使用后，易發生身體依賴性，能成癮癖的藥品，如臨床上經常使用的嗎啡、阿片等。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能夠產生依賴性的藥品，如臨床上經常使用的咖啡因、安定等。對麻醉藥品和精神藥品的進出口實施嚴格的規定，是國際上的通行做法。例如，我國已加入的聯合國《一九六一年麻醉品單一公約》中明確規定，締約國應以核發特許證的辦法管理麻醉品的輸入或輸出；凡準許輸入或輸出麻醉品的締約國應規定每次輸入或輸出一種或多種麻醉品須分別領取輸入或輸出準許證。按照國際上的通行做法，本條規定，進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，須持有《進口準許證》或《出口準許證》。

　　二、按照國務院1987年11月發布的《麻醉藥品管理辦法》規定，麻醉藥品的進出口業務由外經貿部指定的單位按照國家有關對外貿易的規定辦理，其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業務。麻醉藥品進出口的年度計劃應當報國務院藥品監督管理部門審批。因醫療、教學和科學工作需要進口麻醉藥品的，應報國務院藥品監督管理部門審查批準，發給《麻醉藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續。出口麻醉藥品，應向國務院藥品監督管理部門提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發的進口準許證，經國務院藥品監督管理部門審查發給《麻醉藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續。麻醉藥品進出口準許證由國務院藥品監督管理部門統一印制。按照國務院1988年12月發布的《精神藥品管理辦法》規定，對國家規定范圍內的精神藥品的進出口，實行由國務院藥品監督管理部門批準并發給相應準許證的管理制度。精神藥品的進出口業務由外經貿部指定的單位按照國家有關對外貿易的規定辦理。精神藥品進出口的年度計劃應當報國務院藥品監督管理部門審批。因醫療、教學和科研工作需要進口精神藥品的，應報國務院藥品監督管理部門審查批準，發給《精神藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續。出口精神藥品，應當向國務院藥品監督管理部門提出申請，并交驗進口國政府主管部門簽發的進口許可證，經國務院藥品監督管理部門審查批準，發給《精神藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續。精神藥品的進口、出口準許證由國務院藥品監督管理部門統一印制。受管制的精神藥品清單，每年由國務院藥品監督管理部門和海關總署參照聯合國發布的資料予以公布，各部門在執行時應以最新版的清單為準。

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