第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　【釋義】 本條是對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為的處罰規(guī)定。

　　一、根據(jù)本法的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，憑該證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。生產(chǎn)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營企業(yè)未取得經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)未取得制劑許可證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，配制和銷售制劑的，是違反本法的行為，按照本條的規(guī)定，應(yīng)分別受到行政處罰或刑事處罰。

　　二、行政處罰包括：(1)依法予以取締，即關(guān)閉無證開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配制、銷售制劑的部門，沒收其所生產(chǎn)、銷售的藥品和制劑；有違法所得的，沒收違法所得收歸國庫所有。(2)對上述企業(yè)和部門并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品，包括所有已售出和未售出藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款（含二倍或五倍）。貨值金額應(yīng)按案發(fā)時所有違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和制劑的市場價計算。

　　三、有本條所列違法行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有本條所列違法行為構(gòu)成的犯罪，主要有兩類，一是未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，屬于假藥，應(yīng)依照刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪的規(guī)定追究刑事責(zé)任。二是依照刑法第二百二十五條第一項的規(guī)定，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成擾亂市場秩序罪，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。藥品是必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)許可，發(fā)給生產(chǎn)、經(jīng)營許可證方可生產(chǎn)、經(jīng)營的特殊商品，未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，按照刑法的上述規(guī)定，符合犯罪構(gòu)成的，是犯罪行為，應(yīng)按上述規(guī)定給予刑事處罰。