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中華人民共和國藥品管理法釋義：第二十條

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-06 · 6750人看過

　　第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度以及倉儲藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度的規(guī)定。

　　一、按照本條第一款的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。對藥品保管制度的具體內(nèi)容法中未作規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照依法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和本企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境、所經(jīng)營藥品的特點，制定能夠確保經(jīng)營藥品質(zhì)量的保管制度，并嚴格執(zhí)行。藥品經(jīng)營企業(yè)必須針對不同藥品的保管特點，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。例如，采取措施，保證藥品經(jīng)營保管場所及周邊環(huán)境的衛(wèi)生狀況符合要求，防止藥品被污染;按照規(guī)定配備必要的設(shè)備、設(shè)施以保證倉庫的溫度、濕度等符合所儲存藥品的要求等等。

　　二、本條第二款規(guī)定，倉儲藥品在入庫和出庫時，必須執(zhí)行檢查制度。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法制定的有關(guān)藥品出入庫管理的規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)的實際情況，制定和執(zhí)行本企業(yè)的藥品入庫和出庫的檢查制度，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。例如，對入庫的藥品應(yīng)當認真核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)藥品與進貨憑證不符、藥品包裝不符合要求或者標志不清楚的，不得入庫。對出庫藥品建立核驗制度，對出庫藥品如實進行登記。對入庫和出庫的藥品應(yīng)當建立交接責任制度等等。

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