在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第一百零二條
第一百零二條 本法下列用語的含義是：
藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
藥品生產企業，是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
【釋義】 本條是關于本法中部分用語含義的規定。
一、關于藥品的定義。本條關于藥品定義的規定主要有兩層含義：(1)專指用于預防、治療、診斷人的疾病的物質，不能用于防病、治病或診斷疾病的物質，不是藥品；不是用于人類疾病的藥品，如農藥和獸藥，也不是本法所稱藥品；（2）藥品的作用是有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，這就將藥品與保健品和化妝品區分開來。
二、關于輔料的定義。輔料包括生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。輔料是藥品生產不可缺少的，不同制劑類型，要用不同的輔料，但一定要符合藥用要求。2000年版《中國藥典》中收入的賦形劑和附加劑共60種左右，如凡士林（白、黃）、明膠、鹽酸、甜菊素、純化水等。
三、關于藥品生產企業的定義。本法所稱藥品生產企業的含義，包括生產藥品的專營企業和兼營企業。這里所指的生產藥品的專營企業，是指專門生產人用的原料藥的企業和生產藥品劑型的制劑生產企業。這里的藥品生產兼營企業是指除生產藥品外，還生產其他產品的企業。
四、關于藥品經營企業的定義。本法所稱藥品經營企業包括藥品的專營企業和兼營企業。若經營企業經營的品種完全是藥品，則是藥品專營企業，如果經營企業在經營其他商品的同時，也經營藥品，則屬于藥品的兼營企業。除了上述的劃分外，還可以經營企業的經營方式來劃分，即分為藥品批發企業和藥品零售企業。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國刑法（2015年修正）
2015-08-29中華人民共和國預算法（2014年修正）
2014-08-31中華人民共和國商標法(2013修正)
2013-08-30全國人民代表大會常務委員會任免名單（于雙俠、郝銀飛等的任免）
2010-02-26中華人民共和國執業醫師法
1998-06-26全國人大常委會關于批準《關于禁止發展、生產、儲存和使用化學武器及銷毀此種武器的公約》的決定
1996-12-30全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和蒙古國引渡條約》的決定
1998-06-26全國人大常委會法制工作委員會關于環保部門就環境行政處罰決定申請人民法院強制執行的期限有關問題的答復
2001-06-25中華人民共和國海關關銜條例
2003-02-28全國人大常委會關于批準《統一國際航空運輸某些規則的公約》的決定
2005-02-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1996-09-16全國人大常委會法制工作委員會關于對《土地管理法》第四十八條有關法律問題的答復
1992-09-07全國人大常委會法制工作委員會關于賣房等行為是否按土地管理法第四十七條規定的買賣或以其他形式非法轉讓土地的行為予以處罰的答復
1991-05-23第七屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任免辦法
1990-03-29第八屆全國人民代表大會第一次會議選舉和決定任命辦法
1993-03-20中華人民共和國香港特別行政區區旗、區徽使用暫行辦法
1996-08-10全國人民代表大會常務委員會關于繼續開展法制宣傳教育的決議
1996-05-15中華人民共和國行政處罰法
1996-03-17全國人民代表大會常務委員會關于第一任全國人民代表大會常務委員會香港特別行政區基本法委員會成員繼續履行職責的決定
2002-06-29中華人民共和國電子簽名法
2004-08-28氣象設施和氣象探測環境保護條例(2016修訂)
2016-02-06國務院關于修改部分行政法規的決定(2019)
2019-03-02國務院關于印發改革國有資本授權經營體制方案的通知
2019-04-19中華人民共和國政府信息公開條例(2019修訂)
2019-04-03中華人民共和國自然保護區條例(2017修正)
2017-10-07土地調查條例(2018修正)
2018-03-19《食鹽專營辦法》修訂
2018-01-04中華人民共和國進出口關稅條例（2003年修訂）
2003-11-23醫療廢物管理條例（2011修訂）
2011-01-08違規發放津貼補貼行為處分規定
2013-06-13