第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

　　【釋義】 本條是關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的規(guī)定。

　　一、藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。本條所講的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，是指藥品經(jīng)營企業(yè)依照法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定以及同藥品生產(chǎn)企業(yè)或者其他供貨者之間訂立的購銷合同的約定，對購進(jìn)藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，對經(jīng)檢查確認(rèn)符合質(zhì)量要求的藥品方予以購進(jìn)的進(jìn)貨質(zhì)量保證制度。依照本條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，是其必須履行的法定義務(wù)。這一規(guī)定是明確藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，規(guī)范藥品購銷秩序，保證藥品質(zhì)量的重要措施。同時(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，也是保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的一項(xiàng)重要措施。藥品經(jīng)營企業(yè)對所進(jìn)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，可以提出異議，經(jīng)進(jìn)一步證實(shí)所購進(jìn)藥品不符合質(zhì)量要求的，可以拒絕驗(yàn)收進(jìn)貨。如果藥品經(jīng)營企業(yè)不認(rèn)真執(zhí)行本條所規(guī)定的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對不符合本法和有關(guān)規(guī)定要求的藥品予以驗(yàn)收購進(jìn)的，出現(xiàn)問題后藥品經(jīng)營企業(yè)就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括依法承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任、行政責(zé)任甚至刑事責(zé)任。因此，藥品經(jīng)營企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收這項(xiàng)法律制度。

　　二、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的主要內(nèi)容，是驗(yàn)明藥品合格證明和驗(yàn)明其他標(biāo)識(shí)。

　　1．驗(yàn)明藥品合格證明。按照產(chǎn)品質(zhì)量法和本法的規(guī)定，藥品或者藥品的包裝上應(yīng)當(dāng)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的合格證明，即藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的用于證明出廠藥品的質(zhì)量經(jīng)過檢驗(yàn)，符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志，比如藥品合格證等。對依照本法第四十二條規(guī)定必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施銷售前或進(jìn)口時(shí)強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明其是否具有指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。藥品經(jīng)營企業(yè)在對購進(jìn)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)藥品的合格證明，對藥品沒有合格證明的，藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。此外，藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明供貨企業(yè)是否具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》等法定資格，不得從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的供貨者處購進(jìn)藥品。

　　2．驗(yàn)明其他標(biāo)識(shí)。包括驗(yàn)明購進(jìn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊證，以及驗(yàn)明藥品標(biāo)簽是否載明本法規(guī)定的內(nèi)容等。按照本法有關(guān)規(guī)定，標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照上述規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

　　3．藥品經(jīng)營者除了驗(yàn)明藥品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)以外，如果對進(jìn)貨藥品的內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生懷疑或者為了確保大宗藥品的質(zhì)量可靠，也可以對藥品的內(nèi)在質(zhì)量自行檢驗(yàn)或者委托藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　三、對不符合規(guī)定要求的藥品，不得購進(jìn)。如不得從不具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的供貨者處購進(jìn)藥品；不得購進(jìn)沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品（沒有實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外），不得購進(jìn)沒有取得進(jìn)口藥品注冊證書的進(jìn)口藥品等。對所購進(jìn)藥品經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合要求的應(yīng)進(jìn)行妥善處理或退貨。