在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第十七條
第十七條 藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
【釋義】 本條是關于藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度的規定。
一、藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度。本條所講的“進貨檢查驗收制度”，是指藥品經營企業依照法律、行政法規和規章的規定以及同藥品生產企業或者其他供貨者之間訂立的購銷合同的約定，對購進藥品的質量狀況進行檢查，對經檢查確認符合質量要求的藥品方予以購進的進貨質量保證制度。依照本條規定，藥品經營企業建立并執行進貨檢驗驗收制度，是其必須履行的法定義務。這一規定是明確藥品經營企業的質量責任，規范藥品購銷秩序，保證藥品質量的重要措施。同時，藥品經營企業建立并執行進貨檢查驗收制度，也是保護企業自身合法權益的一項重要措施。藥品經營企業對所進藥品進行檢查驗收，發現藥品存在質量問題時，可以提出異議，經進一步證實所購進藥品不符合質量要求的，可以拒絕驗收進貨。如果藥品經營企業不認真執行本條所規定的進貨檢查驗收制度，對不符合本法和有關規定要求的藥品予以驗收購進的，出現問題后藥品經營企業就要承擔相應的法律責任，包括依法承擔相應的民事責任、行政責任甚至刑事責任。因此，藥品經營企業必須認真執行進貨檢查驗收這項法律制度。
二、藥品經營企業進貨檢查驗收制度的主要內容，是驗明藥品合格證明和驗明其他標識。
1．驗明藥品合格證明。按照產品質量法和本法的規定，藥品或者藥品的包裝上應當有藥品質量檢驗的合格證明，即藥品生產企業出具的用于證明出廠藥品的質量經過檢驗，符合相應的質量標準的標志，比如藥品合格證等。對依照本法第四十二條規定必須經過藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構實施銷售前或進口時強制檢驗的藥品，還應當驗明其是否具有指定的藥品檢驗機構的檢驗合格證明。藥品經營企業在對購進的藥品進行檢驗時，首先應當檢驗藥品的合格證明，對藥品沒有合格證明的，藥品的經營企業應當拒收。此外，藥品經營企業在購進藥品時，還應當驗明供貨企業是否具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》等法定資格，不得從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的供貨者處購進藥品。
2．驗明其他標識。包括驗明購進藥品的批準文號、進口藥品注冊證，以及驗明藥品標簽是否載明本法規定的內容等。按照本法有關規定，標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。藥品經營企業應當按照上述規定進行驗收。
3．藥品經營者除了驗明藥品的合格證明和其他標識以外，如果對進貨藥品的內在質量發生懷疑或者為了確保大宗藥品的質量可靠，也可以對藥品的內在質量自行檢驗或者委托藥品檢驗機構進行檢驗。
三、對不符合規定要求的藥品，不得購進。如不得從不具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的供貨者處購進藥品；不得購進沒有藥品批準文號的藥品（沒有實行藥品批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外），不得購進沒有取得進口藥品注冊證書的進口藥品等。對所購進藥品經檢查驗收不符合要求的應進行妥善處理或退貨。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國高等教育法(2018修正)
2018-12-29中華人民共和國氣象法（2014年修訂）
2014-08-31外國企業常駐代表機構登記管理條例
2010-11-19全國人民代表大會常務委員會關于授權澳門特別行政區對設在橫琴島的澳門大學新校區實施管轄的決定
2009-06-27中華人民共和國主席令第十二號
2009-04-24全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會議事規則》的決定
2009-04-24全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1997-02-23中華人民共和國科學技術普及法
2002-06-29中華人民共和國刑法修正案（二）
2001-08-31中華人民共和國檢察官法
2001-06-30中華人民共和國法官法
2001-06-30中華人民共和國學位條例
1980-02-21中華人民共和國標準化法
1988-12-29中華人民共和國漁業法
1986-01-20全國人民代表大會香港特別行政區籌備委員會關于建立香港回歸祖國紀念碑的決議
1996-05-25中華人民共和國知識產權海關保護條例（失效）
1995-07-05全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定（1999）
1999-12-25社會團體登記管理條例(2016修訂)
2016-02-06城市供水條例(2020修訂)
2020-03-27中華人民共和國營業稅條例（草案）[失效]
1984-09-18國務院辦公廳關于促進地理信息產業發展的意見
2014-01-22旅館業治安管理辦法（2011修訂）
2011-01-08殘疾人教育條例（2011修訂）
2011-01-08事業單位財務規則（2012修訂）
2012-02-07國務院關于同意將山東省煙臺市列為國家歷史文化名城的批復
2013-07-28國務院辦公廳關于做好城市排水防澇設施建設工作的通知
2013-03-25國務院關于支持深圳前海深港現代服務業合作區開發開放有關政策的批復
2012-06-27國務院辦公廳轉發知識產權局等部門關于加強戰略性新興產業知識產權工作若干意見的通知
2012-04-28國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知
2011-07-30國務院辦公廳關于批準泰安市城市總體規劃的通知
2011-01-28