第七十條 藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產經營活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。
藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產經營活動。
【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門及相關藥品檢驗機構及其工作人員不得參與藥品生產經營活動的規定。
一、本條第一款對藥品監督管理部門及相關藥品檢驗機構不得參與藥品生產經營活動或者以其名義推薦或者監制、監銷藥品作出明確規定。各級藥品監督管理部門作為依法對藥品質量實施監督檢查的國家機關,應當依法公正地履行法律賦予的職責,對違法行為進行查處,做到有法必依,執法必嚴,違法必究。藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構在實施藥品監督檢驗時,應當按照法定原則,客觀、公正地進行檢驗,出具檢驗結果。法律賦予藥品監督管理部門的職責和有關藥品檢驗機構所承擔的任務都要求其不得與個別的藥品生產企業、藥品經營企業存在特殊的利益關系。同時,在市場經濟條件下,藥品質量的優劣,只有通過市場來判斷,不應由某一國家機關來確定;藥品檢驗機構應當客觀地出具對藥品質量的檢驗結果,而不應當傾向于某些藥品生產企業、經營企業。如果藥品監督管理部門及相關藥品檢驗機構參與了藥品的生產、經營活動,與藥品生產企業、經營企業構成利益上的同盟,必然使其喪失公正性。藥品監督管理部門及相關藥品檢驗機構以其名義向社會推薦產品或者監制、監銷藥品,勢必會在被推薦藥品的生產、經營企業與未推薦藥品的企業之間,在打上監制、監銷名義與未打上監制、監銷名義的企業之間,造成不公平競爭,特別是這些推薦、監制、監銷活動不少都是有償的,缺乏公平、公正,勢必會對消費者造成誤導,還可能產生腐敗。因此,本條第一款對藥品監督管理部門及相關藥品檢驗機構的上述行為作出禁止性規定。
二、本條第二款規定了藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產經營活動。藥品監督管理部門的工作人員屬于國家公務人員;藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員承擔著藥品法定監督檢驗的職責。如果允許上述人員從事藥品的生產經營活動,將會使國家的藥品監督檢查權得不到正確實施,也難以保證藥品質量檢驗結果的客觀公正性,甚至出現謀取私利,誘發腐敗的情況。因此,法律對上述工作人員參與藥品生產經營活動作出禁止性規定。
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