第七十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定。
一、本條第一款對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品作出明確規(guī)定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為依法對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督檢查的國(guó)家機(jī)關(guān),應(yīng)當(dāng)依法公正地履行法律賦予的職責(zé),對(duì)違法行為進(jìn)行查處,做到有法必依,執(zhí)法必嚴(yán),違法必究。藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)在實(shí)施藥品監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照法定原則,客觀、公正地進(jìn)行檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)結(jié)果。法律賦予藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)和有關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的任務(wù)都要求其不得與個(gè)別的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在特殊的利益關(guān)系。同時(shí),在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,只有通過(guò)市場(chǎng)來(lái)判斷,不應(yīng)由某一國(guó)家機(jī)關(guān)來(lái)確定;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀地出具對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果,而不應(yīng)當(dāng)傾向于某些藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。如果藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),與藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)成利益上的同盟,必然使其喪失公正性。藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以其名義向社會(huì)推薦產(chǎn)品或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品,勢(shì)必會(huì)在被推薦藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與未推薦藥品的企業(yè)之間,在打上監(jiān)制、監(jiān)銷名義與未打上監(jiān)制、監(jiān)銷名義的企業(yè)之間,造成不公平競(jìng)爭(zhēng),特別是這些推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷活動(dòng)不少都是有償?shù)?,缺乏公平、公正,?shì)必會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo),還可能產(chǎn)生腐敗。因此,本條第一款對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上述行為作出禁止性規(guī)定。
二、本條第二款規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人員屬于國(guó)家公務(wù)人員;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員承擔(dān)著藥品法定監(jiān)督檢驗(yàn)的職責(zé)。如果允許上述人員從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),將會(huì)使國(guó)家的藥品監(jiān)督檢查權(quán)得不到正確實(shí)施,也難以保證藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的客觀公正性,甚至出現(xiàn)謀取私利,誘發(fā)腐敗的情況。因此,法律對(duì)上述工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)作出禁止性規(guī)定。
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