第五十五條 依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品， 政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益。

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高價格。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。

　　【釋義】 本條是關(guān)于政府價格主管部門依法制定藥品價格，有關(guān)企業(yè)依法執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價的規(guī)定。

　　一、政府定價是指：依照價格法的規(guī)定，由政府價格主管部門按照定價權(quán)限和范圍制定的價格。政府指導(dǎo)價是指：依照價格法的規(guī)定，由政府價格主管部門按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格。

　　根據(jù)國務(wù)院及國家計委現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定，目前我國對藥品價格的管理辦法是：列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品，包括國家計劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計劃生育等藥品，實行政府定價或政府指導(dǎo)價。其他藥品的價格，由市場調(diào)節(jié)。實行政府指導(dǎo)價的藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。藥品零售單位及醫(yī)療機構(gòu)在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。由市場調(diào)節(jié)價格的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價；藥品批發(fā)、零售單位和醫(yī)療機構(gòu)要在不超過生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價格的前提下，制定藥品實際銷售價格。藥品定價管理分為中央和地方兩級，國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的甲類藥品、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品的價格，由國家計委制定；國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的乙類藥品價格，在中央定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門制定。國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的民族藥價格由省級價格主管部門制定。中藥飲片、醫(yī)院制劑的價格由省級價格主管部門確定管理形式。

　　二、政府制定藥品價格的基本原則是：依據(jù)藥品的社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定價格。

　　1．依據(jù)藥品的社會平均成本制定價格。成本是藥品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的物質(zhì)資料耗費和勞動耗費的總和，是維持藥品簡單再生產(chǎn)的最低保障。因此，成本是制定藥品價格的首要依據(jù)。成本又分為個別成本和社會平均成本。個別成本是指不同的經(jīng)營者生產(chǎn)同種藥品各自所耗費的物質(zhì)資料和勞動的總和。個別成本因經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營條件和管理水平、技術(shù)水平等差異而各不相同。因此，藥品的個別成本難以作為政府制定價格的依據(jù)。社會平均成本是指在一定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)藥品的平均成本，是生產(chǎn)同種藥品的不同經(jīng)營者的個別成本的加權(quán)平均。社會平均成本從總體上反映了在正常生產(chǎn)、合理經(jīng)營的條件下生產(chǎn)某種藥品的必要勞動耗費，是制定價格相對科學(xué)的依據(jù)。因此，政府制定價格應(yīng)首先依據(jù)社會平均成本。

　　2．依據(jù)藥品的市場供求狀況制定價格。價值規(guī)律表明，在成本確定的情況下，市場供求是影響價格圍繞價值波動的決定因素。市場供過于求時，價格自然下跌；市場供小于求時，價格自然上漲；市場供求平衡時，價格大致反映了價值。政府制定藥品價格，應(yīng)當(dāng)反映價值規(guī)律的要求，使藥品的價格反映市場供求的狀況，適應(yīng)供需雙方的需要。

　　3．依據(jù)社會承受能力合理制定價格。藥品是人民群眾保障身體健康、維持正常生活的必需品。因此，政府制定藥品價格必須從實際出發(fā)，充分考慮全社會對藥品的消費需求和消費能力，保證讓大多數(shù)人吃得起藥。同時，政府制定藥品價格，也應(yīng)當(dāng)考慮藥品經(jīng)營者的承受能力，保證他們能夠維持正常的生產(chǎn)經(jīng)營，并有合理的利潤。

　　三、政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)價格法規(guī)定的原則合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益。

　　1．國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府的價格主管部門，應(yīng)當(dāng)嚴格按照價格法規(guī)定的定價原則和統(tǒng)一的定價方法及程序，依各自的定價權(quán)限制定藥品價格。對已由政府制定價格的藥品，價格主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求及實際流通差率變化等情況及時進行價格調(diào)整。

　　2．政府價格主管部門在制定和調(diào)整藥品價格時應(yīng)當(dāng)堅持使藥品質(zhì)價相符的一般原則。藥品有合格與不合格之分，不合格的藥品不能銷售。對于合格的藥品，也有質(zhì)量高低的問題。比如，適應(yīng)癥相同的藥品由于品種不同，在療效方面有高低之分；同是合格的原料藥，純度也有不同；不同療效或不同純度的同種合格藥品，應(yīng)當(dāng)允許在價格上有所差異。價格主管部門在制定和調(diào)整藥品價格時應(yīng)當(dāng)通過定價體現(xiàn)藥品質(zhì)量的差異，一方面便于消費者選擇使用，同時也有利于促進藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量高、療效好的藥品，以滿足廣大人民群眾的用藥需要。根據(jù)國家計委的現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，國家鼓勵實行藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的政策主要體現(xiàn)在：一是規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價部門申請單獨定價；二是對取得ＧＭＰ認證的企業(yè)與未取得ＧＭＰ認證的企業(yè)，實行兩種價格體系；三是允許將知名品牌的中成藥與其他同種藥品適當(dāng)拉開差價。

　　3．政府價格主管部門有義務(wù)通過合理定價，遏制當(dāng)前人民群眾反映強烈的藥品價格虛高的現(xiàn)象。藥品價格虛高有些與政府價格主管部門定價偏高有關(guān)：一是一些生產(chǎn)企業(yè)在申報政府審定價格時，故意高報生產(chǎn)成本和經(jīng)營費用，而價格主管部門力量有限，在審核企業(yè)的上報定價材料時，難以一一核實，造成所定價格偏高；二是一些藥品在新投產(chǎn)時成本費用較高，政府定價也較高，但后來隨著銷量的增大，成本逐漸降低，使降價的空間逐步擴大，而政府定價卻未及時作出相應(yīng)的調(diào)整，造成價格居高不下。為了解決藥品價格虛高的問題，本法專門增加了這一條，加強政府價格主管部門合理定價的責(zé)任。本條的規(guī)定要求政府價格主管部門在履行這一職責(zé)時，一是在審定價格時要“擠干”企業(yè)申報定價藥品的“水分”，對有“虛價”的，要把出廠價降到實際出廠價的水平。二是對已經(jīng)制定并公布的價格，要及時了解、跟蹤企業(yè)和醫(yī)療單位實際執(zhí)行的情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際出廠價、批發(fā)價低于規(guī)定價格較多時，要及時降低政府制定的價格。三是要控制藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售費用。應(yīng)嚴格規(guī)范制藥企業(yè)的藥品銷售費用開支項目，要求企業(yè)根據(jù)實際開支情況據(jù)實列支，不得將其他方面的開支計入銷售費用，不得將支付的折扣讓利計入藥品銷售費用。同時應(yīng)當(dāng)嚴格控制藥品銷售費用在銷售收入中的比重。四是要規(guī)范藥品價格折扣行為。五是要完善藥品價格登記公布制度，加強社會監(jiān)督。

　　四、對列入政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)執(zhí)行政府定價和政府指導(dǎo)價，不得擅自提高藥品價格。根據(jù)價格法的規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓。

　　五、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的經(jīng)營成本，是政府合理制定價格的基本依據(jù)。因此，本條還規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒絕報告或者采用欺騙的方法虛報或瞞報。根據(jù)價格法的規(guī)定，政府價格主管部門開展對政府指導(dǎo)價、政府定價的價格、成本調(diào)查時，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)如實反映情況，提供必需的帳簿、文件以及其他資料；價格工作人員不得將依法取得的資料或者了解的情況用于依法進行價格管理以外的任何其他目的，不得泄露當(dāng)事人的商業(yè)秘密。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本條和價格法的有關(guān)規(guī)定，履行如實向政府提供制定價格的客觀依據(jù)的義務(wù)。政府價格主管部門也應(yīng)當(dāng)按照價格法的規(guī)定為藥品生產(chǎn)企業(yè)保密。