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中華人民共和國藥品管理法釋義：第四十三條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-31 · 9319人看過

　　第四十三條國家實行藥品儲備制度。

　　國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。

　　【釋義】本條是關于國家藥品儲備制度，以及發生突發事件時國務院有關部門可以緊急調用企業藥品的規定。

　　一、建立藥品儲備制度，主要是為了保證重大災情、疫情及突發事件發生后對藥品的緊急需要，維護人民身體健康和安全。我國在20世紀70年代就建立了中央一級儲備、靜態管理的國家藥品儲備制度。1997年1月中共中央、國務院發布的關于衛生改革與發展的決定中明確提出，要建立并完善中央與地方兩級醫藥儲備制度。國務院于1997年7月發布了關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知，對藥品儲備制度的有關問題作了規定。本條則是以法律的形式，把藥品儲備制度作為一項法定制度確定下來。

　　二、根據國務院關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知的規定，我國當前的藥品儲備制度主要包括以下內容：

　　1．建立中央與地方兩級醫藥儲備制度。自1997年起，在中央統一政策、統一規劃、統一組織實施的原則下，改革現行的國家醫藥儲備體制，建立中央與地方兩級醫藥儲備制度，實行動態儲備、有償調用的體制。中央醫藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發事故和戰略儲備所需的特種、專項藥品；地方醫藥儲備主要負責儲備地區性或一般災情、疫情及突發事故和地方常見病、多發病防治所需的藥品。

　　2．認真落實儲備資金，確保儲備資金安全和保值。根據近年因災情、疫情及突發事故緊急調用藥品和醫療器械的實際情況，全國醫藥儲備資金規模暫定為12億元。其中，中央醫藥儲備資金規模為5．5億元，地方醫藥儲備資金規模為6．5億元。中央與地方兩級醫藥儲備所需資金分別由國務院及各省、自治區、直轄市人民政府負責落實。

　　3．加強醫藥儲備管理，確保及時有效供應。國務院和省、自治區、直轄市政府的藥品生產經營行業主管部門分別負責中央與地方醫藥儲備的組織實施工作。由國務院醫藥行業主管部門（根據國務院“三定”方案的規定為國家經貿委）根據規劃指定的藥品生產經營企業承擔中央醫藥儲備任務，由省、自治區、直轄市藥品生產經營行業主管部門指定的藥品生產經營企業承擔地方醫藥儲備任務，要做到政企分開、各負其責。承擔醫藥儲備任務的企業，要加強內部管理，除確保藥品和醫療器械的安全、有效外，還要注意搞好經營，增強風險意識，不斷提高自我發展能力，保質、保量地做好醫藥儲備工作。中央醫藥儲備的藥品的品種和數量，由國家醫藥行業主管部門和有關單位確定；地方醫藥儲備的藥品的品種和數量，由省、自治區、直轄市藥品生產經營行業主管部門參照中央醫藥儲備的藥品品種、數量，結合當地具體情況和有關單位確定，并報國務院醫藥行業主管部門備案。醫藥儲備實行品種控制、總量平衡、動態管理。承擔醫藥儲備任務的企業，要按照科學、合理的儲備周期，制定相應的輪換辦法，在確保儲備品種和數量的前提下，及時對儲備藥品進行輪換。有關醫藥生產企業要優先滿足承擔儲備任務企業對儲備藥品的收購需要。

　　三、依照本條第二款的規定，當國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，為了保證及時有效地進行防疫救災、控制疫情，保證人民身體健康，維護社會公共利益，國務院規定的部門可以緊急調用有關企業的藥品，企業不得拒絕。

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