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中華人民共和國藥品管理法釋義：第八十五條

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-12 · 2060人看過

　　第八十五條藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。

　　【釋義】本條是關于藥品經營企業違反藥品購銷記錄及銷售制度的法定要求所應當承擔的法律責任的規定。

　　一、依照本法第十八條規定，藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期，以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。本法第十九條也規定，藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫生更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。對違反上述關于藥品購銷法定要求的規定的，依照本條規定追究其法律責任。

　　二、依照本條規定，藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的，責令其改正，即由行政執法機關以行政決定的方式責令藥品經營企業改正其違反本法第十八條、第十九條規定的行為，除此之外，還要追究其以下法律責任：

　　1．警告。即由行政執法機關對違反藥品購銷記錄及銷售制度規定的行為人予以告誡和譴責。

　　2．情節嚴重的，吊銷許可證。即由行政執法機關對違反藥品購銷記錄及銷售制度規定，情節嚴重的行為人，給予吊銷《藥品經營許可證》的處罰。這里所講的情節嚴重，包括行為人違法行為次數較多、屢不改正，以及造成嚴重后果等情況。

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