總則

　第一條　為加強醫用治療Ｘ線工作的衛生防護管理，保障放療工作者、接受治療的患者及居民的安全，特制定本規定。

　第二條　本規定適用于醫用治療Ｘ線機（簡稱Ｘ線機）的生產和使用。

　第三條　放射工作者所受職業照射的最大容許劑量當量，放療工作場所相鄰及附近地區工作人員和居民的限制劑量當量，按國家有關放射防護規定的要求控制。

　第四條　各地放射衛生防護部門負責監督本規定的執行。

　　　　　　　　第一部分　醫用治療Ｘ線機衛生防護標準

　　　　　　　　　　　　　第一章　技術要求

　第五條　Ｘ線管頭組裝體的漏射線不得超過下表規定：（見下表）

　第六條　必須備有可以調換的過濾板，并在板上標明規格。深部治療Ｘ線機必須具有把過濾板插入后，才能進行照射的連鎖裝置。

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｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　Ｘ線管頭組裝體漏射線限制量　　　　　　　｜
｜　醫用治療Ｘ線機　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜　　類　　　型　　　｜　　　距焦點１米處　　　　｜　　距管頭組裝體表面　　｜
｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜　　　　５厘米處　　　　｜
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｜管電壓高于１００　　｜１倫／小時（２．５８×０．｜３０倫／小時（７．７４×｜
｜　千伏（峰值）　　　｜０００１庫倫／千克）　　　｜０．００１庫倫／千克　　｜
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｜管電壓為５０～１００｜０．１倫／小時（２．５８×｜　　　　　－　　　　　　｜
｜　千伏（峰值）　　　｜０．００００１庫倫／千克）｜　　　　　　　　　　　　｜
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｜管電壓低于５０　　　｜　　　　　　－　　　　　　｜０．１倫／小時（２．５８｜
｜　千伏（峰值）　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜×０．００００１庫倫／千｜
｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜克）　　　　　　　　　　｜
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　第七條　Ｘ線管電壓接通后，有用線束照射量率應迅速達到規定值，以保證患者治療部位所接受的照射與計算值（預定的照射時間和正常照射量率的乘積）之間的偏差不大于５％。否則必須在Ｘ線機窗口安設電動快門，并和自動計時器協調動作。快門的防護厚度不應小于１０個半值層。

　第八條　透過集光筒的Ｘ線照射量率，不得大于距焦點１米處有用線束照射量率的５％。

　第九條　在任何治療位置，Ｘ線管焦點和固定光闌的中心與集光筒的中心軸應在同一直線上。照射野上有用線束照射量率的不對稱性要小于５％。

　第十條　控制臺必須安設相應裝置以顯示：
　　（１）Ｘ線管電壓的通、斷；
　　（２）Ｘ線管電壓和電流量；
　　（３）照射時間；
　　（４）過濾板材料和厚度；
　　（５）快門的啟、閉。

　第十一條　有必要安設監測有用線束的積分劑量儀，并與自動計時器連鎖。

　第十二條　在Ｘ線機部件中，除Ｘ線管外的其它電子管所發射的Ｘ線輻射水平，在距設備外殼５厘米處不得超過２０毫倫／小時（５．１６×０．０００００１庫倫／千克）。

　第十三條　Ｘ線管必須安裝牢固，管頭組裝體應能在任何需要的位置上鎖緊。

　第十四條　淺層治療Ｘ線機在可以由手控制的管頭組裝體外殼上，必須有顯示照射的裝置，并配備防護厚度大于０．５毫米鉛當量的防護帽。

　第十五條　產品說明書應注明Ｘ線機的防護性能。管頭組裝體外殼上，應標明焦點位置和固有過濾。集光筒，應標明從焦點到其出口面的距離和出口面上照射野面積。

　　　　　　　　　　　　　第二章　檢驗方法

　第十六條　有用線束測量的總不確定度應小于５％，防護監測的總不確定度應小于３０％。

　第十七條　Ｘ線管頭組裝體漏射線的測試：
　　開啟快門，插入零過濾板，集光筒插口處用不小于１０個半值層的鉛遮閉。在Ｘ線機最高工作管電壓和該電壓對應的最大工作管電流條件下進行。
　　距管頭組裝體表面５厘米處的漏射線，應在１０平方厘米面積上平均測量；距焦點１米處的漏射線，應在１００平方厘米面積上平均測量。

　第十八條　集光筒對有用線束透過率的測試：
　　開啟快門，在下表所列的最高電壓和過濾條件下，測量集光筒出口平面上照射野邊界外１厘米處任選四點的平均照射量率。并與距焦點１米處照射野中心的照射量率相比。
　　Ｘ線機備用的集光筒均應逐個檢測，測量時，出線口方向離焦點２米以內不應有散射體。

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｜　最高電壓（千伏，　｜１００｜１５０｜２００｜２５０｜３００｜４００｜
｜　　　峰值）　　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜
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｜　過濾（毫米銅）　　｜０．２｜０．５｜　１　｜　２　｜　３　｜　５　｜
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　第十九條　有用線束不對稱性的測試：
　　對Ｘ線機備用的集光筒，應逐個檢測其對應的照射野內，距相鄰邊界均為２厘米的四點的照射量率，以各點同平均值的相對偏差衡量照射野的不對稱性。
　　測量時，出線口方向離焦點２米以內不應有散射體。

　　　　　　　　　　　　　第三章　驗收規則

　第二十條　Ｘ線機的防護性能是否符合本標準的要求，應由生產單位技術檢驗部門進行檢驗，合格后有關部門方可驗收。

　第二十一條　在下述情況下應進行式試驗（對本標準規定的全部項目進行測試）：
　　（１）新產品投產前；
　　（２）連續生產中的產品，每年應不少于一次；
　　（３）間隔一年以上再投產時；
　　（４）在設計、工藝或材料有改變時。
　　（１）、（４）型式試驗應會同當地放射衛生防護部門進行。型式試驗結果應送交當地放射衛生防護部門備案。

　　　　　　　　 第二部分　醫用治療Ｘ線衛生防護規則

　　　　　　　　　　　　　第四章　防護設施

　第二十二條　治療室的設置必須充分考慮周圍環境的安全。深部治療室必須與控制室分開。治療室應有足夠的使用面積，一般以不小于３０平方米為宜。室內不得堆放雜物。

　第二十三條　治療室內有用線束投照方向的墻壁按原射線屏蔽要求設計，其余方向可按漏射線及散射線屏蔽要求設計。
　　２５０千伏以下的深部治療Ｘ線機的治療室，非有用線束投照方向的墻壁的防護厚度以２毫米鉛當量為宜。

　第二十四條　治療室的窗戶，必須合理設置。觀察窗可設置在非有用線束投照方向的墻壁上，并具有同側墻的屏蔽防護效果。

　第二十五條　必須在治療室門外安設工作指示燈，并安裝連鎖裝置。只有在門關閉后才能實現照射。

　　　　　　　　　　　　　第五章　操作規則

　第二十六條　放療工作者必須經過放射衛生防護訓練，掌握放射衛生防護知識，嚴格掌握Ｘ線治療的適應癥，正確合理使用Ｘ線治療。

　第二十七條　Ｘ線機操作人員必須嚴格遵守各項操作規程。定期地檢查Ｘ線機和防護設備的性能，發現問題，及時妥善處理后方可使用。

　第二十八條　按患者治療具體情況，事先應認真確定和核對治療方案。注意選取合適的照射方式和照射條件（包括Ｘ線管工作電壓、電流，過濾條件、焦皮距、照射野和照射時間等因素），并仔細定位，盡量使患者治療部位的受照劑量控制在臨床治療需要的最小值，最大限度地減少不必要的照射。

　第二十九條　施行照射治療過程，Ｘ線機操作人員必須始終監視著控制臺和患者，及時排除各種意外情況。

　第三十條　深部治療Ｘ線機照射時，除接受治療的患者外，治療室內不應有其它人員。

　第三十一條　淺層治療Ｘ線機的操作人員必須利用局部屏蔽或距離防護。臨床需要工作人員手握最高電壓不超過５０千伏的Ｘ線管工作時，必須佩戴防護手套及不小于０．２５毫米鉛當量的圍裙，并只能由手拿設備的工作人員控制Ｘ線管的通電。

　　　　　　　　 第三部分　醫用治療Ｘ線衛生防護管理

　　　　　　　　　　　　　第六章　管理辦法

　第三十二條　各地放射衛生防護部門，對醫用治療Ｘ線機的生產和使用單位應加強衛生防護管理。對醫用治療Ｘ線機的使用應建立登記制度。

　第三十三條　凡新建、擴建、改建的Ｘ線治療室，在地址選擇和建筑物防護設施等方面，必須符合本規定的要求。

　第三十四條　建筑設計應預先由當地放射衛生防護部門審查。投入使用前應經衛生防護部門檢查合格后方可使用。

　第三十五條　使用單位對Ｘ線機和防護設施應建立技術檔案，檢修情況及時登記歸檔。

　第三十六條　Ｘ線機安裝后，必須對Ｘ線輸出量、線質、線束均勻性及穩定性等進行測量校準方可投入使用，使用過程中尚應定期檢測。一般對Ｘ線輸出量的檢測至少每月一次。

　第三十七條　使用單位應設置專（兼）職人員，負責本單位的放射衛生防護工作。

　第三十八條　接觸醫用治療Ｘ線的放射性工作人員，應有個人劑量和健康檔案。該檔案應隨工作人員調動，原單位應保存其抄件。

　第三十九條　對準備從事醫用治療Ｘ線工作的人員必須進行體格檢查，有不適應癥者，不得參加放療工作。工作后要定期體檢。

　第四十條　凡發現放療工作者出現不適應癥，應及時采取必要措施。