第一章　總則

　　第二章　采樣

　　第三章　檢驗與結果評價

　　第四章　公布與處理

　　第五章　管理

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強健康相關產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督，規(guī)范健康相關產(chǎn)品抽檢工作，依據(jù)有關衛(wèi)生法律、法規(guī)制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定所稱健康相關產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等各類與人體健康相關的產(chǎn)品。

　　第三條　衛(wèi)生部負責制定健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，并組織實施。

　　第四條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢依據(jù)國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標準進行。

　　第五條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，6個月內(nèi)地方衛(wèi)生行政部門不得重復抽檢。

　　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由該產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地的衛(wèi)生行政部門進行追蹤監(jiān)督檢查。

　　第六條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的主要內(nèi)容包括：

　　（一）產(chǎn)品與人體健康有關的指標；

　　（二）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容；

　　（三）衛(wèi)生部規(guī)定的其他抽檢內(nèi)容。

第二章　采樣

　　第七條　承擔健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務的地方衛(wèi)生行政部門（以下簡稱地方衛(wèi)生行政部門）應當指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員采集樣品。采集樣品的衛(wèi)生監(jiān)督員應當向被抽檢者出示證件，并出具采樣文書。

　　地方衛(wèi)生行政部門應當通知樣品的生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商在規(guī)定的期限內(nèi)對樣品的真實性進行確認，逾期不確認的，視為對樣品真實性沒有異議。

　　第八條　采樣方法應當符合國家有關規(guī)定，采集樣品的種類、數(shù)量應當滿足抽檢工作的需要。采樣時，應當同時抽取同批次的備查樣品，封存后按照產(chǎn)品規(guī)定的條件保存?zhèn)洳椤洳闃悠窇斪詸z驗報告送達生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商之日起保存30天，對檢驗結果有異議的樣品，應當根據(jù)具體情況延長保存期限。

　　第九條　對依法進行的健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，生產(chǎn)經(jīng)營者不得拒絕。

　　第十條　衛(wèi)生監(jiān)督員應當保持采集樣品的完整，按照規(guī)定填寫樣品檢驗通知單，并及時將樣品送檢。檢驗人員應當驗收樣品，并在樣品檢驗通知單上簽字。

第三章　檢驗與結果評價

　　第十一條　衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門認定的健康相關產(chǎn)品檢驗機構承擔健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的檢驗任務。

　　第十二條　承擔健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務的健康相關產(chǎn)品檢驗機構（以下簡稱健康相關產(chǎn)品檢驗機構）應當按照衛(wèi)生部制定的健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃中規(guī)定的要求和標準進行檢驗。

　　第十三條　健康相關產(chǎn)品檢驗機構應當按照衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品檢驗工作制度開展工作，在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢驗報告。

　　檢驗報告應當載明檢驗值、標準值、檢驗結論及衛(wèi)生部規(guī)定的其它內(nèi)容。

　　第十四條　地方衛(wèi)生行政部門按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標準，對檢驗報告內(nèi)容及結果進行審查、判定。

第四章　公布與處理

　　第十五條　地方衛(wèi)生行政部門應當及時將檢驗不合格產(chǎn)品的名稱、檢查及檢驗項目、檢查及檢驗結果書面通知該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商。生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商對檢查或檢驗結果有異議的，可以在收到通知書之日起10日內(nèi)提出書面復檢申請，并說明理由。地方衛(wèi)生行政部門應當在收到書面復檢申請之日起10內(nèi)作出是否同意復檢的決定。

　　微生物檢驗結果不復檢，檢出致病菌時，保留菌種1個月。

　　第十六條　地方衛(wèi)生行政部門應當及時、準確、規(guī)范地上報抽檢結果。

　　上報的不合格產(chǎn)品，應當附產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商對該產(chǎn)品真實性的確認材料。

　　第十七條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的結果由衛(wèi)生部負責公布。地方衛(wèi)生行政部門也應當及時向社會公布其抽檢結果。

　　第十八條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢可以公布以下內(nèi)容：

　　（一）產(chǎn)品名稱及規(guī)格；

　　（二）產(chǎn)品標識的生產(chǎn)企業(yè)名稱；

　　（三）產(chǎn)品的采樣地點；

　　（四）產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和（或）批號；

　　（五）檢驗項目及判定結果；

　　（六）判定依據(jù)；

　　（七）衛(wèi)生部規(guī)定公布的其它內(nèi)容。

　　第十九條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由該產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地省級衛(wèi)生行政部門依照有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章組織查處。查處結果應當于結案之日起15日內(nèi)上報衛(wèi)生部。

第五章　管理

　　第二十條　健康相關產(chǎn)品檢驗機構必須嚴格依照有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生標準客觀、公正地出具檢驗結果。

　　第二十一條　承擔健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務的單位和個人不得擅自將抽檢計劃事先告之被抽檢單位；抽檢結果尚未正式公布前，不得擅自對外泄露有關抽檢情況及抽檢結果。

　　第二十二條　參與健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的單位和個人應當遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，恪盡職守、廉潔自律。對違反本規(guī)定的，將視情節(jié)輕重予以通報批評直至追究其法律責任。

　　第二十三條　健康相關產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者不得將抽檢結果用于廣告宣傳。

　　第二十四條　對阻礙健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作正常進行的單位或個人，依據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，追究法律責任。

第六章　附則

　　第二十五條　健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢文書應當使用衛(wèi)生部制定頒布的衛(wèi)生監(jiān)督文書。

　　第二十六條　地方健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十七條　本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。

　　第二十八條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。其他與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。