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衛生部關于衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理有關問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-28 · 3583人看過

各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

  根據工作需要,我部將對部分地方衛生用品和一次性使用醫療

  用品備案管理工作進行抽查。

  執行中發現的問題,請及時告我部衛生法制與監督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

  根據工作需要,我部將對部分地方衛生用品和一次性使用醫療

  用品備案管理工作進行抽查。

  執行中發現的問題,請及時告我部衛生法制與監督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

  根據工作需要,我部將對部分地方衛生用品和一次性使用醫療

  用品備案管理工作進行抽查。

  執行中發現的問題,請及時告我部衛生法制與監督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

  根據工作需要,我部將對部分地方衛生用品和一次性使用醫療

  用品備案管理工作進行抽查。

  執行中發現的問題,請及時告我部衛生法制與監督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

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  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

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  用品備案管理工作進行抽查。

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  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

  四、省級以上衛生行政部門對申請備案的產品不作技術評審,要充分利用產品備案材料,結合監督工作的需要,定期對已經備案的產品進行技術審查,加強產品上市后的監督管理。

  根據工作需要,我部將對部分地方衛生用品和一次性使用醫療

  用品備案管理工作進行抽查。

  執行中發現的問題,請及時告我部衛生法制與監督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心,中國疾病預防控制中心:

  為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),

  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

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  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

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  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

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  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

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  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

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  我部下發了《衛生部關于印發〈消毒管理辦法〉有關實施配套文件的通知》(衛法監發[2002]142號),其中包括《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》。為了進一步規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理,現將有關事宜通知如下:

  一、進口衛生用品和一次性使用醫療用品向我部申請備案憑證

  時,除按照《衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定》第四條的規定提交有關材料外,受委托申報單位還應提交委托申報的委托書。

  二、衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證應當使用A4規格紙張打印;憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱;憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱,在該項目一欄中填寫“無”。

  三、獲得備案憑證的衛生用品和一次性使用醫療用品應當在產品標簽上標注產品的備案文號。

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