各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
近期,我局陸續收到一些省級藥品監督管理部門要求將部分產品進行分類界定的請示。現將這些產品的分類界定通知如下:
一、輻照生物羊膜:用作眼科護創敷料,作為Ⅲ類醫療器械管理。
二、麻醉劑助推器(不含針頭):不與麻醉藥筒中的藥液接觸,作為Ⅰ類醫療器械管理。
三、便攜式影像測量儀:對醫學影像載體上的影像進行長度和角度測量的電子儀器,不作為醫療器械管理。
四、耳部熏蒸管:作為Ⅱ類醫療器械管理。
五、手術器械洗滌劑:用于手術器械的去污洗滌,無消毒滅菌功能,不作為醫療器械管理。
六、保溫毯:用于保持病人體溫,不作為醫療器械管理。
七、基因芯片載體:為各種基因芯片的制備提供基底材料,不作為醫療器械管理。
八、病人體重儀:用于稱量病人的體重,不作為醫療器械管理。
九、一次性醫用充氣瓶:由高分子材料制成,供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。鑒于醫用氧氣是按藥品管理的,一次性醫用充氣瓶應視為藥品包裝材料,不作為醫療器械管理。
十、電腦口吃矯正器:作為Ⅱ類醫療器械管理。
十一、老花眼鏡及太陽眼鏡:不作為醫療器械管理。
上述凡界定為醫療器械的產品,從2004年1月1日起應憑證生產和上市銷售。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年六月十三日
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簡介:
中華人民共和國個人所得稅法
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1990-11-23全國人大常委會法制工作委員會關于如何理解和執行法律若干問題的解答(五)
1992-07-01全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯邦睦鄰友好合作條約》的決定
2001-10-27全國人大常委會關于加入《聯合國人員和有關人員安全公約》的決定
2004-08-28全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定
2005-02-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和拉脫維亞共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2005-07-01全國人大常委會關于批準中國和加拿大領事協定的決定
1998-12-29臺灣省出席第八屆全國人民代表大會代表協商選舉方案
1992-09-04第六屆全國人民代表大會第五次會議關于授權全國人民代表大會常務委員會審議批準《中華人民共和國政府和葡萄牙共和國政府關于澳門問題的聯合聲明》的決定
1987-04-11第十屆全國人民代表大會第一次會議關于第十屆全國人民代表大會各專門委員會組成人員人選的表決辦法
2003-03-06出版管理條例(2016修訂)
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2017-03-01快遞暫行條例(2019修正)
2019-03-02保障農民工工資支付條例
2019-12-30中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
2019-05-28旅行社條例(2017修訂)
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2018-03-19工傷保險條例(2010修訂)
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1970-01-01國務院辦公廳關于支持岷縣漳縣地震災后恢復重建政策措施的意見
1970-01-01中華人民共和國第635號國務院令
2013-01-31國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定
2012-11-09國務院辦公廳關于調整國務院安全生產委員會組成人員的通知
2012-01-19國務院辦公廳關于進一步加強地質災害防治工作的通知
2010-07-16全國人口普查條例
2010-05-24國務院辦公廳關于調整國務院安全生產委員會組成人員的通知
2010-01-06國務院辦公廳關于做好破損污損褪色或者不合規格國旗回收處理工作的通知
2009-10-15基礎測繪條例
2009-05-12