午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

《《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》解讀》

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-11-30 · 5866人看過(guò)
????中國(guó)法院網(wǎng)綜合報(bào)道 ??為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,今后,在醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中,都不得含有“包治”、“根治”、?“即刻見(jiàn)效”等字眼,也不得出現(xiàn)利用單位或個(gè)人名義及形象為產(chǎn)品做證明和推薦的內(nèi)容。日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)公布了《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,該規(guī)定已于2004年7月8日正式實(shí)施。

????《辦法》規(guī)定,凡在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

????根據(jù)新近公布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;不得含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;不得說(shuō)明治愈率或者有效率的;不得與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;不得含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言;不得利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;不得含有使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的;以及法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

 ??另外,國(guó)家藥監(jiān)局還提出要求,醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包含有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容,其中應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用;需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí),應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求;與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性。一次性使用產(chǎn)品和已滅菌產(chǎn)品還應(yīng)分別注明“一次性使用”和“已滅菌”的字樣或符號(hào)。產(chǎn)品使用后需要處理的,應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法等。

????

該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)

登錄×

驗(yàn)證手機(jī)號(hào)

我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入

為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。

評(píng)論區(qū)
登錄 后參于評(píng)論
相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應(yīng)

累計(jì)服務(wù)用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時(shí)追問(wèn)律師

馬上發(fā)布咨詢
李洪觀

李洪觀

執(zhí)業(yè)證號(hào):

13702201110206635

山東君誠(chéng)仁和(青島)律師事務(wù)所

簡(jiǎn)介:

微信掃一掃

向TA咨詢

李洪觀

律霸用戶端下載

及時(shí)查看律師回復(fù)

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》的決定

2013-08-30

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和印度尼西亞共和國(guó)引渡條約》的決定

2010-04-29

中華人民共和國(guó)未成年人保護(hù)法(2006修訂)

2006-12-29

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)引渡條約》的決定

2002-12-28

中華人民共和國(guó)草原法

2002-12-28

中華人民共和國(guó)文物保護(hù)法

1982-11-19

中華人民共和國(guó)企業(yè)破產(chǎn)法(試行)[失效]

1986-12-02

中華人民共和國(guó)兵役法

1970-01-01

中華人民共和國(guó)仲裁法

1994-08-31

中華人民共和國(guó)票據(jù)法(已修正)

1995-05-10

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于補(bǔ)選出缺的香港特別行政區(qū)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表的決定

1998-10-26

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《全國(guó)人民代表大會(huì)澳門特別行政區(qū)籌備委員會(huì)工作情況的報(bào)告》和全國(guó)人民代表大會(huì)澳門特別行政區(qū)籌備委員會(huì)結(jié)束工作的建議的決定

1999-12-25

中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法

2002-06-29

專利實(shí)施許可合同備案管理辦法(失效)

2001-12-17

第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)少數(shù)民族代表名額分配方案

2002-04-28

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)機(jī)械化促進(jìn)法

2004-06-25

出版管理?xiàng)l例(2016修訂)

2016-02-06

地質(zhì)資料管理?xiàng)l例(2017修訂)

2017-03-01

中華人民共和國(guó)合伙企業(yè)登記管理辦法(2019修正)

2019-03-02

生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例

2019-02-17

中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例(2016年修正)

2016-02-06

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2016年)

2016-02-06

國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家級(jí)自然保護(hù)區(qū)調(diào)整管理規(guī)定的通知

2013-12-02

國(guó)務(wù)院關(guān)于貴陽(yáng)市城市總體規(guī)劃的批復(fù)

2013-03-05

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中央預(yù)算單位2013-2014年政府集中采購(gòu)目錄及標(biāo)準(zhǔn)的通知

2012-12-19

機(jī)關(guān)事務(wù)管理?xiàng)l例

2012-06-28

國(guó)務(wù)院安委會(huì)關(guān)于集中開(kāi)展嚴(yán)厲打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)行為專項(xiàng)行動(dòng)的通知

2010-07-27

汽車產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃

2009-03-20

國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委電監(jiān)會(huì)關(guān)于加強(qiáng)電力系統(tǒng)抗災(zāi)能力建設(shè)若干意見(jiàn)的通知

2008-06-25

國(guó)務(wù)院關(guān)于公布第二批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄和第一批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)擴(kuò)展項(xiàng)目名錄的通知

2008-06-07
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 绥棱县| 八宿县| 穆棱市| 台前县| 枣阳市| 牟定县| 青州市| 尤溪县| 崇义县| 仁寿县| 衢州市| 壤塘县| 南华县| 日照市| 隆林| 大理市| 湖口县| 来安县| 泽普县| 裕民县| 宁陵县| 额尔古纳市| 河北省| 郴州市| 沙田区| 项城市| 德阳市| 台安县| 漾濞| 特克斯县| 花垣县| 孙吴县| 昔阳县| 威信县| 信宜市| 湟中县| 新宾| 浙江省| 德化县| 蒙阴县| 屏东市|