第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外,對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
【釋義】 本條是對藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的要求以及相應(yīng)的法律責(zé)任的規(guī)定。
藥品監(jiān)督管理部門對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營擁有審批發(fā)證的權(quán)力,同時(shí)也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。法律上的權(quán)力與責(zé)任應(yīng)當(dāng)是并存的,不應(yīng)有無責(zé)任的權(quán)力。藥品監(jiān)督管理部門擁有審批發(fā)證的權(quán)力,就應(yīng)當(dāng)有對已取得許可證的企業(yè)履行監(jiān)督檢查的職責(zé),只有這樣,才能體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致的原則。因此,本條第一款規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng),不得有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等違法行為。對于經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè),出現(xiàn)了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的情況,除對該企業(yè)要依法追究其法律責(zé)任外,如經(jīng)查證有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門沒有依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)的,還應(yīng)根據(jù)本條第二款的規(guī)定追究有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的以下法律責(zé)任:
一、對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。按照行政監(jiān)察法和國家公務(wù)員暫行條例的規(guī)定,對于國家公務(wù)員的行政處分包括:警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等形式。
二、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。這里所涉及的犯罪主要是指刑法第三百九十七條規(guī)定的濫用職權(quán)和玩忽職守罪。藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,若其行為符合刑法有關(guān)犯罪的構(gòu)成要件的,要依法承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請放心輸入
為保證隱私安全,請輸入手機(jī)號碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
全國人民代表大會常務(wù)委員會任免名單(2010-4-30)
2010-04-30全國人大常委會關(guān)于嚴(yán)懲嚴(yán)重破壞經(jīng)濟(jì)的罪犯的決定[失效]
1982-03-08全國人大常委會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關(guān)于中吉國界的協(xié)定》的決定
1996-12-30中華人民共和國澳門特別行政區(qū)選舉第十屆全國人民代表大會代表的辦法
2002-03-15中華人民共和國草原法(2002修訂)
2002-12-28中華人民共和國引渡法
2000-12-28全國人民代表大會澳門特別行政區(qū)籌備委員會 關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》第二十四條第二款的意見
1999-01-16全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于縣、鄉(xiāng)兩級人民代表大會代表選舉時(shí)間的決定
1992-07-01全國人民代表大會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在經(jīng)濟(jì)體制改革和對外開放方面可以制定暫行的規(guī)定或者條例的決定
1985-04-10中華人民共和國婦女權(quán)益保障法(已修訂)
1992-04-30第八屆全國人民代表大會第五次會議關(guān)于批準(zhǔn)設(shè)立重慶直轄市的決定
1997-03-14全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于香港特別行政區(qū)第十屆全國人民代表大會代表選舉會議組成的補(bǔ)充規(guī)定
2002-06-29全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國證券法》的決定
2004-08-28中華人民共和國義務(wù)教育法(2006年修訂)
2006-06-29中華人民共和國土地管理法(修訂)
1998-08-29安全生產(chǎn)許可證條例(2014修訂)
2014-07-29探礦權(quán)采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓管理辦法(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國船舶登記條例(2014修訂)
2014-07-29個(gè)體工商戶條例(2016修訂)
2016-02-06食鹽加碘消除碘缺乏危害管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國海關(guān)事務(wù)擔(dān)保條例
2010-09-14國務(wù)院關(guān)于發(fā)布政府核準(zhǔn)的投資項(xiàng)目目錄(2013年本)的通知
2013-12-02中華人民共和國內(nèi)河交通安全管理?xiàng)l例(2011修訂)
2011-01-08國務(wù)院關(guān)于嚴(yán)格控制新設(shè)行政許可的通知
1970-01-01國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好城市排水防澇設(shè)施建設(shè)工作的通知
2013-03-25國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)工作的意見
2012-04-17國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見
2010-12-10國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)法治政府建設(shè)的意見
2010-10-10國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展和改革委員會等部門關(guān)于加快推行合同能源管理促進(jìn)節(jié)能服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見的通知
2010-04-02中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
2009-03-17