各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
對陜西西安八達(dá)科研制藥廠違法生產(chǎn)“銀屑敵膠囊”案件,國家食品藥品監(jiān)督管理局非常重視,對此案實行了專案督辦。陜西省藥品監(jiān)督管理局依法對該案進(jìn)行了立案,并依法進(jìn)行了處理:沒收了庫存及追回的“銀屑敵膠囊”和違法所得,并處以罰款;撤消“銀屑敵膠囊”批準(zhǔn)文號;吊銷西安八達(dá)科研制藥廠《藥品生產(chǎn)許可證》。
在此案辦理過程中,我局曾通知僅就某些批號的“銀屑敵膠囊”予以查處,對其余批號予以控制。鑒于該案在調(diào)查中“無法判定其余批次中是否含有‘松香酸’”和社會上多次舉報和反映其余批次中的“銀屑敵膠囊”服用后的不適,及陜西省藥監(jiān)局“對西安八達(dá)科研制藥廠過去生產(chǎn)的所有‘銀屑敵膠囊’由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局就地銷毀”的建議等情況。為保證人民群眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定各地藥品監(jiān)督管理部門對標(biāo)識為西安八達(dá)科研制藥廠生產(chǎn)的“銀屑敵膠囊”監(jiān)督銷毀。
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年六月十一日
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