一、中藥保護(hù)品種有哪些保護(hù)措施?

(一)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施

1、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。

2、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

3、因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

(二)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期，時(shí)間為7年。

二、中藥品種保護(hù)年限有多長(zhǎng)時(shí)間?

國(guó)家中藥保護(hù)品種是指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。獲得國(guó)家中藥保護(hù)品種的條件=對(duì)特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。

國(guó)家中醫(yī)藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定;但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。

三、中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)費(fèi)用

1、初審費(fèi)：每個(gè)品種七千元，由省級(jí)初審單位收取。

2、復(fù)審費(fèi)：每個(gè)品種一萬五千元，由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)收取。

3、保護(hù)品種年費(fèi)：獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期限內(nèi)每年按復(fù)審費(fèi)的50%向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)交納保護(hù)品種年費(fèi)。

4、同品種質(zhì)量考核費(fèi)：申請(qǐng)同一品種保護(hù)的，應(yīng)向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)交納同品種質(zhì)量考核費(fèi)，用于委托藥檢部門進(jìn)行同品種藥品檢驗(yàn)以及企業(yè)管理情況考核工作的支出，同品種質(zhì)量考核費(fèi)最高不得超過二萬元。

5、應(yīng)國(guó)外衛(wèi)生當(dāng)局要求，須對(duì)出口的中藥品種出具證明，由衛(wèi)生部委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)審查的，每個(gè)品種每次交納審查費(fèi)一百元。