在我國醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療工作中,使用藥物診斷及防治疾病仍占很大比重,因此加強醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理對提高藥品質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量均產(chǎn)生極其重要的影響,醫(yī)療機構(gòu)使用的臨床藥品、自制制劑、貯存藥品等都應(yīng)該進行嚴格的質(zhì)量和經(jīng)濟管理。
第四章 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
選多醫(yī)療機構(gòu)都有十分優(yōu)秀具有科研精神的專家,在進行臨床治療的時候,往往會礙于目前醫(yī)藥的限制無法對病人實施有效的治療,通常會自行進行藥劑的調(diào)制,雖然自行配制的藥品不得在市場上售賣,但是法律規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)自制藥劑也應(yīng)當符合醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)藥劑的法律規(guī)定。
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