第六十三條 進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準(zhǔn)予許可的決定，并及時制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　【釋義】本條是關(guān)于進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種所應(yīng)當(dāng)符合的要求的規(guī)定。

　　（一）進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)依法申請進(jìn)行安全性評估

　　對進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進(jìn)行安全性評估是保障進(jìn)口食品安全的需要。這里規(guī)定需要進(jìn)行安全性評估的產(chǎn)品包括三種：進(jìn)口的尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。

　　（1）尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品。如果進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評估。一些國外的食品，由于在我國并不常見，所以可能還沒有制定出相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。例如，十幾年前，蘆薈這一食品在我國還比較陌生，國家自然也就沒有制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。在這樣的情況下，如果進(jìn)口商想向我國進(jìn)口蘆薈，就應(yīng)當(dāng)申請進(jìn)行安全性評估。

　　（2）食品添加劑新品種，是指我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑品種以外的食品添加劑。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑的品種、使用范圍和用量都有嚴(yán)格的規(guī)定，同時嚴(yán)格禁止在食品生產(chǎn)中使用規(guī)定的食品添加劑品種以外的化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)。所以，為了確保食品添加劑的安全使用，防止不安全的食品添加劑進(jìn)口到我國，對首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)申請進(jìn)行安全性評估。只有經(jīng)過評估證明是安全的，才能允許該食品添加劑進(jìn)口。

　　（3）食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品相關(guān)產(chǎn)品種類以外的物質(zhì)。食品相關(guān)產(chǎn)品，是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑，以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備。例如，進(jìn)口商首次進(jìn)口一種物質(zhì)用作食品的包裝材料，而這種材料不屬于紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以使用的接觸食品的物質(zhì)，在此種情況下，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條的規(guī)定，申請進(jìn)行安全性評估。

　　（二）進(jìn)行安全性評估的主管機(jī)關(guān)和程序

　　負(fù)責(zé)進(jìn)行安全性評估的主管機(jī)關(guān)是國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。食品安全風(fēng)險評估是對食品中存在的化學(xué)性、生物性、物理性等物質(zhì)可能對人體健康產(chǎn)生的不良作用的科學(xué)評估。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)日常的食品安全風(fēng)險評估和本條規(guī)定的依申請進(jìn)行的安全性評估。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出對擬首次進(jìn)口的食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，或者尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品進(jìn)行安全性評估的申請，并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準(zhǔn)予許可的決定。根據(jù)本法第四十四條的規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的技術(shù)專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會，對相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料進(jìn)行審查。對符合食品安全要求的，依照行政許可法的相關(guān)規(guī)定決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。此外，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時依據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，為食品安全管理和今后的食品進(jìn)出口管理提供依據(jù)。