第四十五條 食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。國務院衛生行政部門應當根據技術必要性和食品安全風險評估結果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。

　　【釋義】本條對列入允許使用范圍的食品添加劑應滿足的條件進行了規定，并對國務院衛生行政部門及時修訂食品添加劑使用標準提出了要求。

　　食品添加劑是食品科技發展的產物。合理使用食品添加劑可以防止食品腐敗變質，保持或增強食品的營養，改善或豐富食物的色、香、味等。因此，食品添加劑的使用有其必要性。同時，由于食品添加劑并非食品原料，尤其是化學合成的食品添加劑大都有一定的毒性，添加到食品中可能會危害人體健康。因此，食品添加劑的使用也存在一個安全性問題。為了保障公眾身體健康，國家對食品添加劑的生產和使用嚴加控制，制定了《食品添加劑衛生管理辦法》和《食品添加劑使用衛生標準》，規定了允許使用的食品添加劑范圍。無論是天然的還是人工合成的食品添加劑，都要經過嚴格的風險評估。只有風險評估的結果證明其在一定的使用量下是安全的，才能列入允許使用的范圍。本法進一步明確了對食品添加劑必要性和安全性兩方面的要求。同時，針對食品添加劑發展迅速，而食品添加劑標準滯后的問題，本法對國務院衛生行政部門及時修訂食品添加劑標準作出了明確規定。

　　（一）食品添加劑應當在技術上確有必要

　　食品添加劑應當在技術上確有使用的必要，也就是說，食品添加劑應是滿足防腐、營養、加工等技術需要所必不可少的。食品添加劑的功能主要包括：（1）保持或提高食品本身的營養價值。例如，營養強化劑的使用，可增加食品的營養價值，增進消費者的身體健康。（2）作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分。（3）提高食品的質量和穩定性，改進其感官特性。食品在加工過程中，由于加熱等因素會造成食品顏色、質地口感等改變，或有些食品營養價值很高，但本身的色澤、口感不能滿足人的感官要求。色素的使用使食品呈現誘人的顏色;乳化劑、穩定劑的使用可使食品的質地更均勻，呈現良好的口感。（4）便于食品的生產、加工、包裝、運輸或者貯藏。例如，食品的加工過程可能會引起食品感官性質和營養價值的降低，為減少這種損失，可采用酶制劑降低加工的溫度、減少加工時間；防腐劑的使用，可抑制食品中微生物的生長與繁殖，延長食品的保存期。

　　食品添加劑的使用必須是滿足上述要求所必不可少的，才能列入允許使用的范圍。值得注意的是，隨著生產、儲存等技術的發展，以及人們食品消費觀念的改變，某些原先必不可少的食品添加劑會失去使用的必要性，因此，國務院衛生行政部門應當及時修訂食品添加劑標準，將這些食品添加劑從允許使用的名單中刪去。

　　（二）食品添加劑應當經過風險評估證明安全可靠

　　所有允許使用的食品添加劑都應當經過風險評估證明安全。經過風險評估證明安全可靠，方可列入《食品添加劑使用衛生標準》或者衛生部公告名單。未列入《食品添加劑使用衛生標準》或衛生部公告名單中的食品添加劑新品種應當經過風險評估證明安全可靠后，才被允許使用。

　　申請生產或者使用食品添加劑新品種的，應當向國務院衛生行政部門提交安全性評估材料，國務院衛生行政部門組織對食品添加劑新品種的安全性材料進行審查，得出是否安全的結論。

　　（三）國務院衛生行政部門應當及時修訂食品添加劑使用標準

　　由于食品和食品添加劑相關科學技術日新月異，人們的飲食習慣和食品消費觀念也在不斷發生變化。國務院衛生行政部門應當根據技術必要性和食品安全風險評估結果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。

　　目前正在實施的《食品添加劑使用衛生標準（GB2760—2007）》是2007年8月23日發布，2008年6月1日實施的。這是在1996年版《食品添加劑使用衛生標準》的基礎上修訂而成的，屬第六次修訂，也是比較全面的一次。今后，國務院衛生行政部門應當按照本法的要求，及時對《食品添加劑使用衛生標準》進行修訂，以提高標準的適應性。