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食藥監(jiān)總局:中成藥名禁用寶靈精,被普遍接受者除外

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-12 · 251人看過

中成藥名禁用寶靈精,被普遍接受者除外

對于已上市中成藥,食藥監(jiān)總局明確了必須更名的三種情形,即:明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的。

名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的。

處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的。

食藥監(jiān)總局在文件中還指出,對于藥品名稱有地名、人名、姓氏,藥品名稱中有寶精靈等,但品種有一定的使用歷史,已經(jīng)形成品牌,公眾普遍接受的,可不更名。

來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

此前,食藥監(jiān)總局已就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見。

國務院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢*泉接受媒體采訪時曾指出,藥品名稱是藥品標準的一部分,由于歷史原因,有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題

該《指導原則》針對性地提出了科學簡明避免重名必要合理、避免暗示夸大療效、體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色等四個原則,要求中藥新藥命名避免使用生澀用語,封建迷信或低俗不雅用語。

《指導原則》同時提到,中成藥一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應采用寶靈精等夸大、自詡、不切實際的溢美之詞。

意見稿不僅適用于新藥命名,也適用于對已有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。

《指導原則》公布后,經(jīng)典中成藥的命名問題一度引發(fā)熱議。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司有關負責人在2017年3月23日就此回應稱,該規(guī)定不涉及承載中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的藥品名稱,如**白藥、同*堂等來自經(jīng)典古方的藥品不在改名之列。

此次食藥監(jiān)總局文件的發(fā)布,延續(xù)上述回應的思路。

此后,國家藥典委員將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。

根據(jù)文件規(guī)定,新的通用名稱批準后,將給予2年過渡期,過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式,讓患者和醫(yī)生逐步適應。

以上就是律霸網(wǎng)小編對于中成名藥用名的相關知識的分享,對于一些藥品是有一定的命名的,但是有些藥名是有一定的產(chǎn)權的,那么對于藥的產(chǎn)權也是受國家的規(guī)定的,如果對于這方面還有其他任何的問題,找律師歡迎來咨詢律霸網(wǎng)的相關顧問。

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