企業(yè)應(yīng)以書面文件向四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗臺(tái)正式提出申請(qǐng)，并提交以下申報(bào)資料:

(一)委托檢驗(yàn)申請(qǐng)(必須為企業(yè)正式的紅頭文件)。并附表明確委托檢驗(yàn)品種(含原輔包裝材料)的名稱、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、涉及檢驗(yàn)儀器名稱及型號(hào)、受托檢驗(yàn)單位名稱。

(二)委托檢驗(yàn)合同或協(xié)議。必須為本次委托檢驗(yàn)而簽訂的有效合同或協(xié)議的原件。內(nèi)容應(yīng)明確委托檢驗(yàn)品種名稱、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、涉及檢驗(yàn)儀器名稱及型號(hào)、受托檢驗(yàn)單位名稱。

(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。委托檢驗(yàn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須為法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。化藥每個(gè)品種需提交質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份;中藥材可提交各檢項(xiàng)代表品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，并在標(biāo)準(zhǔn)上用線條劃出有關(guān)檢驗(yàn)內(nèi)容的位置。

(四)委托方資質(zhì)證明文件(均需加蓋委托方鮮章)：《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、《藥品GMP證書》復(fù)印件(尚未認(rèn)證的企業(yè)可不提供本項(xiàng)材料)、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(五)受托方資質(zhì)證明文件(均需加蓋受托方鮮章)：

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、《藥品GMP證書》復(fù)印件、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，計(jì)量認(rèn)證合格證復(fù)印件、檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)證書或檢定證書復(fù)印件(應(yīng)在有效期內(nèi))、儀器分析檢驗(yàn)人員的指定儀器分析培訓(xùn)證書、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員的指定檢測(cè)項(xiàng)目的培訓(xùn)合格證書。

2.專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：計(jì)量認(rèn)證證書復(fù)印件全套包括封頁(yè)和檢測(cè)能力附表，并在檢測(cè)能力附表中用線條標(biāo)明本次委托檢驗(yàn)所涉檢測(cè)能力的具體位置、檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)證書或檢定證書復(fù)印件(應(yīng)在有效期內(nèi))。

3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)委托檢驗(yàn)：須提交四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)核發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》及《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》復(fù)印件(應(yīng)在有效期內(nèi))、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員的指定檢測(cè)項(xiàng)目的培訓(xùn)合格證書。

(六)委托方和受托方各自制定的委托檢驗(yàn)有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)

(七)法人出具的確保申報(bào)資料內(nèi)容真實(shí)有效的保證函;

(八)申請(qǐng)人不是法定代表人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份