第四十三條 國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。

　　【釋義】本條規(guī)定了食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。

　　食品安全法第九十九條中對(duì)食品添加劑下了定義：“食品添加劑，指為了改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。”目前，我國(guó)已批準(zhǔn)使用的食品添加劑有22類1800多種，在飲料、調(diào)料、釀造、甜食、面食、乳品、營(yíng)養(yǎng)保健品等各工業(yè)部門廣泛應(yīng)用。在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑，主要有以下作用：（1）防止食物的生物污染、預(yù)防食品腐敗變質(zhì)的發(fā)生。例如，防腐劑的使用，可抑制食品中微生物的生長(zhǎng)與繁殖，增強(qiáng)食品的保藏性、延長(zhǎng)食品的保存期。（2）改善食品的外觀性狀，如使食品呈現(xiàn)誘人的顏色、使食品質(zhì)地更均勻等。（3）改善食品的風(fēng)味，如適當(dāng)?shù)厥褂锰鹞秳⑾憔龋娠@著改善食品的適口性。（4）滿足食品加工工藝的需要，適應(yīng)生產(chǎn)的機(jī)械化和連續(xù)化。（5）增加食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，如營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用，可增加食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，增進(jìn)消費(fèi)者的身體健康。（6）滿足其他特殊要求，如無(wú)糖的甜味劑可滿足糖尿病患者的特殊要求。

　　食品添加劑是現(xiàn)代科技發(fā)展的產(chǎn)物，也是食品發(fā)展的必需品。食品添加劑的使用，不僅使食品的品種和花樣大大增多，繁榮了食品市場(chǎng)，滿足了人們對(duì)食品的追求，而且正是由于食品添加劑的使用，使近年來(lái)食品中微生物的感染大大降低，食品性傳染病和細(xì)菌性食物中毒的發(fā)生才大大減少，并顯著延長(zhǎng)了人類的壽命，也減少了因腐敗變質(zhì)而造成的食品浪費(fèi)，使我們的食品資源不再像過(guò)去那樣短缺。但是，食品添加劑多屬于化學(xué)合成物質(zhì)，具有一定的毒性；某些天然物質(zhì)，也具有一定的毒性，如果使用不當(dāng)或者過(guò)量使用，將會(huì)給人體健康帶來(lái)危害，因此，加強(qiáng)對(duì)食品添加劑的管理至關(guān)重要。

　　近年來(lái)，我國(guó)食品工業(yè)發(fā)展迅猛，建立了相應(yīng)的規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)模式，而工業(yè)化食品生產(chǎn)的一個(gè)顯著特點(diǎn)即是在生產(chǎn)過(guò)程中普遍使用食品添加劑，以改變食品的色澤、口感，延長(zhǎng)食品保質(zhì)期等。但食品生產(chǎn)企業(yè)的這種行為加劇了食品安全風(fēng)險(xiǎn)。一旦某種食品添加劑出現(xiàn)問(wèn)題，將不是一個(gè)產(chǎn)業(yè)或者企業(yè)對(duì)一小部分消費(fèi)者的健康造成危害，而是意味著大批下游企業(yè)甚至整個(gè)行業(yè)都受到影響，同時(shí)廣大人民群眾的身心健康將受到威脅。同時(shí)，由于工業(yè)化生產(chǎn)的食品添加劑數(shù)目眾多，食品生產(chǎn)鏈條日益復(fù)雜，對(duì)潛在問(wèn)題食品監(jiān)管的難度增大。因此，有必要對(duì)食品添加劑從源頭加強(qiáng)監(jiān)管。本條規(guī)定，國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。

　　食品添加劑的用途、性質(zhì)等與食品存在較大不同，與工業(yè)產(chǎn)品更為接近。因此，本條規(guī)定申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定：“國(guó)家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度：……（六）法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。”因此，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序適用該條例的規(guī)定。根據(jù)該條例的規(guī)定，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

　　企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見(jiàn)和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)許可證）；作出不準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)，并說(shuō)明理由。生產(chǎn)許可證有效期為5年。生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出換證申請(qǐng)。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。