第三十三條 國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，提高食品安全管理水平。

　　對(duì)通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查；對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，并向社會(huì)公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。

　　【釋義】本條是關(guān)于鼓勵(lì)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用現(xiàn)代管理方式，提高食品安全管理水平的規(guī)定。

　　（一）關(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范

　　良好生產(chǎn)規(guī)范（Good Manufacturing Practice，英文縮寫GMP），是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法律、法規(guī)要求。

　　良好生產(chǎn)規(guī)范以前較多應(yīng)用于制藥工業(yè)，現(xiàn)在許多國(guó)家將其用于食品工業(yè)，制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國(guó)最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn)，1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的良好生產(chǎn)規(guī)范，簡(jiǎn)稱GMP或FGMP基本法，并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。目前，美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品GMP。GMP自上世紀(jì)70年代初在美國(guó)提出以來，已在全球范圍內(nèi)的不少發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家得到認(rèn)可并采納。1969年，世界衛(wèi)生組織向全世界推薦GMP。1972年，歐洲共同體14個(gè)成員國(guó)公布了GMP總則。日本、英國(guó)、新加坡和很多工業(yè)先進(jìn)國(guó)家引進(jìn)食品GMP。日本厚生省于1975年開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。我國(guó)已頒布藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)行企業(yè)GMP認(rèn)證，使藥品的生產(chǎn)及管理水平有了較大程度的提高。在食品領(lǐng)域，我國(guó)GMP也開始逐漸推行。我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定開始于上世紀(jì)80年代中期，重點(diǎn)對(duì)廠房、設(shè)備、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求，以促進(jìn)我國(guó)食品衛(wèi)生狀況的改善，預(yù)防和控制各種有害因素對(duì)食品的污染。1998年，衛(wèi)生部頒布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17404-1998），這是我國(guó)首批頒布的食品GMP強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同以往的“衛(wèi)生規(guī)范”相比，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，對(duì)企業(yè)人員素質(zhì)及資格也提出了具體要求，對(duì)工廠硬件和生產(chǎn)過程管理及自身衛(wèi)生管理的要求更加具體、全面、嚴(yán)格。

　　在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中推廣良好生產(chǎn)規(guī)范，具有重要意義：一是為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)；二是為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)；三是使食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性，激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣；四是使食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格；五是有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。推行食品良好生產(chǎn)規(guī)范的主要目的在于：提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全、保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益、強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體制、促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。

　　（二）關(guān)于危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系

　　我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品工業(yè)基本術(shù)語》（GB/T15091-1994）對(duì)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的定義是：生產(chǎn)（加工）安全食品的一種控制手段；對(duì)原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析，確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的糾正措施。危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（Hazard Analysis Critical Control Point，簡(jiǎn)稱HACCP）是指對(duì)食品加工、運(yùn)輸以及銷售整個(gè)過程中的各種危害進(jìn)行分析和控制，從而保證食品達(dá)到安全水平。它是一個(gè)以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品生產(chǎn)、質(zhì)量控制的保證體系，是一個(gè)系統(tǒng)的、連續(xù)性的食品安全預(yù)防和控制方法。該體系的核心是用來保護(hù)食品從田間到餐桌的整個(gè)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害，盡可能把發(fā)生食品危險(xiǎn)的可能性消滅在生產(chǎn)、運(yùn)輸過程中，而不是像傳統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督那樣單純依靠事后檢驗(yàn)以保證食品的可靠性。這種步步為營(yíng)的全過程的控制防御系統(tǒng)，可以最大限度地減少產(chǎn)生食品安全危害的風(fēng)險(xiǎn)。

　　該體系是當(dāng)代用來保障食品安全的管理方法，它更新了傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生監(jiān)督觀念，使食品安全的控制方法更科學(xué)、更經(jīng)濟(jì)、更有效、更可靠。HACCP管理體系與重點(diǎn)放在監(jiān)督檢查和對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)的傳統(tǒng)管理方法最大區(qū)別是：一是使食品生產(chǎn)對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的潛在危害，將預(yù)防和控制的重點(diǎn)前移，即由檢驗(yàn)是否有不合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為預(yù)防不合格產(chǎn)品；二是節(jié)約檢測(cè)成本，在危害發(fā)生之前即控制預(yù)防，不必在最終產(chǎn)品上花費(fèi)大量的人、財(cái)、物。

　　（三）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查

　　所謂“認(rèn)證”，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。企業(yè)通過了良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的認(rèn)證，并不意味著萬事大吉。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，只是對(duì)某一時(shí)點(diǎn)企業(yè)符合該管理體系要求的認(rèn)證。時(shí)過境遷，企業(yè)有可能出現(xiàn)一些不符合認(rèn)證要求的事項(xiàng)，因此認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要對(duì)企業(yè)進(jìn)行跟蹤調(diào)查。認(rèn)證認(rèn)可條例第二十七條規(guī)定：“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查，認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)符合認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用直至撤銷認(rèn)證證書，并予公布。”本法的該條除規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查外，對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，還應(yīng)依法撤銷認(rèn)證，并及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通報(bào)，有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在有關(guān)問題的，應(yīng)及時(shí)采取措施予以處理。

　　在食品安全法制定過程中，一些食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)反映行政監(jiān)管收費(fèi)過多，造成企業(yè)負(fù)擔(dān)過重，以致在一定程度上影響了食品行業(yè)的健康發(fā)展。一些食品安全事故的發(fā)生，除了因?yàn)槭称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)者受利益驅(qū)使外，企業(yè)負(fù)擔(dān)過重，不得不采用不良行為來維持利潤(rùn)率，也是一個(gè)重要原因。為了減輕食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者負(fù)擔(dān)，為廣大食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者創(chuàng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，本條規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。