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國際合作科研過程中是否需要辦理變更手續(xù)

來源: 律霸小編整理 · 2022-06-22 · 674人看過

根據(jù)中國相關(guān)法律規(guī)定，在利用中國人類遺傳資源進(jìn)行國際合作科研的過程中，如果合作伙伴、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項(xiàng)發(fā)生變化，變更審批手續(xù)由相關(guān)法律法規(guī)辦理。《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行。《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》第二十二條中國人類遺傳資源用于開展國際合作科研，符合下列條件，雙方共同向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門申請批準(zhǔn)：（一）對中國公共衛(wèi)生沒有危害國家安全和社會公共利益的；（二）合作雙方為中國單位和外國法人單位，（三）合作研究的目的和內(nèi)容明確、合法、期限合理；（四）合作研究方案合理；（五）擬利用的人類遺傳資源來源合法，其類型和數(shù)量與研究內(nèi)容一致（VI）通過雙方所在國家（地區(qū)）的倫理審查（VII）研究成果歸屬明確，有合理明確的利益分配方案，以獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在中國的銷售許可證，國際合作臨床試驗(yàn)在使用中國人類遺傳資源的臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不涉及人類遺傳資源材料的退出，因此無需批準(zhǔn)。但在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，雙方應(yīng)將擬使用的人類遺傳資源的種類、數(shù)量和用途報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案。國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和各省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門，自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對利用我國人類遺傳資源進(jìn)行國際合作科學(xué)研究過程中的備案事項(xiàng)的監(jiān)督，如合作伙伴、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項(xiàng)發(fā)生變化，辦理變更審批手續(xù)

以上知識是小編對相關(guān)法律問題的回答。在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中，如合作伙伴、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項(xiàng)發(fā)生變化，應(yīng)辦理變更審批手續(xù)。如果您需要法律幫助，歡迎讀者在互聯(lián)網(wǎng)上獲得法律咨詢

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