制定中醫藥法是十二屆全國人大常委會立法規劃的“第一類”(指條件比較成熟、任期內擬提請審議的)立法項目,并列入了全國人大常委會2015年立法工作計劃。日前舉行的第十二屆全國人大常委第十八次會議,對《中醫藥法(草案)》完成了一審,使中醫藥法的立法進程又邁出一步。中國終有機會,迎來首部規范中醫藥行業發展傳承的全國性專法。
全國人大常委會委員胡季強、張伯禮等62名代表提出:目前世界上已有54個國家制定了保護傳統醫藥的法律法規,并有92個國家頒布了與中草藥有關的規章制度。與國際社會相比,中國在傳統醫藥的立法方面明顯滯后,這不僅與中國作為中醫藥大國的地位不符,而且還嚴重影響了中國中醫藥在國際領域的傳播與發展。因此,這些人大常委和人大代表們認為,制定中醫藥法“已迫在眉睫”。
中西醫如何結合
自中國科學家屠呦呦獲諾貝爾獎以來,關于青蒿素到底是中藥還是西藥的熱議就從未停止─而這只是中西醫是否應該結合、如何結合、需要抓準哪些結合點等常年爭論的一個縮影。有觀點認為,青蒿素來源于中藥,是中藥現代化的產物。也有觀點認為,青蒿素是細胞、分子時代的藥物,是“植物西藥”的代表。
全國人大常委會在審議《中醫藥法(草案)》時,多位參與審議的常委會組成人員認為,青蒿素是中西醫結合的產物,中西醫結合需達成共識并鼓勵其發展,否則中醫藥未來之路會越行越窄。
全國人大常委會委員馮長根認為,關于中醫藥有兩派意見,非常尖銳。“一派意見就是中醫什么都不能動,古時候怎么說的,必須保留下來,絕對不讓人搞現代化。另一派意見是說中醫要現代化,要中西醫結合,這兩派意見一直存在。《中醫藥法(草案)》再次引發雙方交鋒。”
全國人大常委會委員叢斌等人認為,中西醫結合有助于中醫藥創新,在國際市場上,能夠被世界承認的中醫藥創新產品,其理論基礎的建立基本上都是中西醫結合的產物。
“中西醫結合專業”是中西醫結合基礎學科下設的一個二級學科。1982年國務院學位委員會將“中西醫結合”設置為一級學科,招收中西醫結合研究生,促進中西醫結合的學科建設;1992年,國家標準《學科分類與代碼》又將“中西醫結合醫學”設置為一門新學科,促進了中西醫結合研究把學科建設作為主要發展方向和歷史任務。
但實際上,中西醫結合專業一直面臨中醫“一頭偏”、理論支撐點未建立、臨床切入點未明確等問題,導致學科邊緣化現象明顯。
叢斌表示,“在具體內容上,一是基本內容要體現中西醫在文化、哲學、科學、基礎醫學、臨床方面的結合點,這個要抓準,找準了才能很好地結合。二是規定高等醫學院校的中西醫結合專業的結構設置和課程設置。三是規定中西醫結合的科學研究。四是明確中西醫結合專業的科學地位。五是要有中西醫結合發展的制度保障。”
通過“師承”或可獲中醫師資格
執業資格則是《中醫藥法(草案)》審議過程中,引起熱議的另一爭點。
長久以來,西醫以“醫師資格證”為執業門檻,而中醫常常以“師承某某名下”、“第幾代傳人”為名,在最新熱議的《中醫藥法(草案)》中,規定中醫通過“師承”,也可獲得醫師資格。
《中醫藥法(草案)》規定,以師承方式學習中醫或者經多年實踐醫術確有專長的人員,經省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門組織實踐技能及效果考核合格后即可取得中醫醫師資格。通過考核取得中醫醫師資格的人員在考核、注冊的執業范圍內,可以以個人開業的方式或者在醫療機構內從事中醫醫療活動。
全國人大常委會委員鄭功成表示,在中國廣大地區,尤其老少邊窮地區,師承是中醫發展的主要方式,按照西醫的資格學習和考核,不符合中醫發展,師承并重的方式有利于中醫的發展。
全國人大委員會委員謝小軍認為,師承也要強調專科,通過師承獲得中醫師資格的醫生應當具備較為系統的基礎的醫療知識,其次還要強調執業的專科性。
但“師承”方案的質疑者,如全國人大常委會委員閆小培就認為,哪些中醫可以作為“師”應更明確。“哪些中醫可以作為‘師’?有沒有標準?稱為‘師’的中醫是不是都有資格帶徒弟?
全國人大常委會委員馮長根認為,提倡“師承”接班應慎重,如果只是在一般醫院的醫學科學上進行繼續教育是沒有問題的;但若要對“徒”授予看病資格,則應小心。例如在師承譜系中,老中醫和其徒弟是“什么意義上的師徒關系?”“醫學院的學生畢業后才有資格考試,考試通過后才有資格看病,需要培養五六年,(中醫若)只要有‘師’就可以看病?誰能放心?”
制定中藥特色標準
長期以來,中國的中藥產業發展還面臨“出國難”的問題。由于中藥無法像西藥一樣做制劑標準和臨床試驗,因此一直面臨中醫是否是“偽科學”“偽醫藥”的質疑。
全國人大常委會委員陳蔚文介紹說,“日本的漢方醫學是基于中國中醫古籍臨床的經典,就是《傷寒論》和《金匱要略》這兩本書的思想而形成的,本質上還是中醫藥。《傷寒論》和《金匱要略》中的古方,大部分已經被日本申請了專利,并且把原方做成了制劑賣到全世界,賺了大錢。根據官方資料,世界中藥產品市場份額中,日本的漢方制劑占了80%,而中國只占了5%,這5%中還有70%是中藥的原材料,如果去掉這70%,我們就剩下1.5%了。”
陳蔚文認為,國家鼓勵和支持運用科學技術研究發展中藥和研發中藥,要尊重中藥經過數千年實踐檢驗的療效特點和療效原理,要認清中藥與化學藥的區別,避免盲目使用化學藥的標準來檢驗和要求中藥,避免盲目使用化學藥的療效原理來詮釋中藥的療效原理。
全國人大常委會委員任茂東建議對中藥進行分類管理。“對于藥品生產企業生產的中成藥,按照藥品管理法管理。中藥飲片,俗稱中草藥,由國家中醫藥管理部門管理,放開中藥飲片市場,保證質量,建議對此明確規定,實行優質優價。醫藥不分家是中醫藥的優勢特色之一。中醫診所或中醫院院內配置制劑也是中醫藥的重要特點。”
任茂東建議,第一,中醫醫療機構配制的制劑,歸衛生部門管理。需要委托藥品生產企業生產的,報藥品監督管理部門備案。第二,要允許中醫診所自行配制中藥外用藥,不再設置許可或者備案障礙。第三,對于一些限定在固定中醫醫院使用的藥品,應當實行區別的管理制度,減少審批。第四,是建議草案將應用傳統工藝配制的中藥制劑實行備案制度的規定,予以細化,防止備案變成變相的審批。
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