藥品檢驗(yàn)制度

來源: 律霸小編整理 · 2025-09-22 · 303人看過

藥品檢驗(yàn)是國家為了防止假藥、劣藥非法流入國內(nèi)而制定的對進(jìn)口藥品(包括藥材)實(shí)行檢驗(yàn)的制度。我國對進(jìn)口藥品實(shí)行注冊制度，即進(jìn)口藥品，須取得衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》或《一次性進(jìn)口藥口批件》，經(jīng)營進(jìn)口藥品的外貿(mào)企業(yè)，須具有衛(wèi)生主管部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。藥品到達(dá)口岸后，有關(guān)單位應(yīng)及時向口岸藥檢所報檢，海關(guān)憑藥檢所在進(jìn)口貨和報關(guān)單上加蓋的已接受報檢的印章放行。

對進(jìn)口血液制品，國家規(guī)定從嚴(yán)掌握和限制，確屬臨床醫(yī)療需要進(jìn)口的，進(jìn)口單位慶事先報經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。進(jìn)口時，由口岸藥檢所審查批準(zhǔn)文件，按規(guī)定程序?qū)嵤z驗(yàn)后放行。

對進(jìn)出口精神藥物、麻醉藥物，按照國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。精神藥物由外經(jīng)貿(mào)部指定的單位按照國家有關(guān)外貿(mào)規(guī)定辦理，麻醉藥品由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司及地方分公司或由衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部指定的單位辦理。進(jìn)出口時，應(yīng)報衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)，發(fā)給《精神藥品進(jìn)(出)口準(zhǔn)許證》、《麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許可證》，海關(guān)憑準(zhǔn)許可證驗(yàn)放。

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