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寧波
藥品檢驗制度
來源:
律霸小編整理
·
2025-06-30
·
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藥品檢驗是國家為了防止假藥、劣藥非法流入國內而制定的對進口藥品(包括藥材)實行檢驗的制度。我國對進口藥品實行注冊制度，即進口藥品，須取得衛生部核發的《進口藥品注冊證》或《一次性進口藥口批件》，經營進口藥品的外貿企業，須具有衛生主管部門核發的《藥品經營企業許可證》。藥品到達口岸后，有關單位應及時向口岸藥檢所報檢，海關憑藥檢所在進口貨和報關單上加蓋的已接受報檢的印章放行。
對進口血液制品，國家規定從嚴掌握和限制，確屬臨床醫療需要進口的，進口單位慶事先報經衛生部批準。進口時，由口岸藥檢所審查批準文件，按規定程序實施檢驗后放行。
對進出口精神藥物、麻醉藥物，按照國務院發布的《精神藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》的規定執行。精神藥物由外經貿部指定的單位按照國家有關外貿規定辦理，麻醉藥品由中國醫藥保健品進出口總公司及地方分公司或由衛生部、外經貿部指定的單位辦理。進出口時，應報衛生部審查批準，發給《精神藥品進(出)口準許證》、《麻醉藥品進出口準許可證》，海關憑準許可證驗放。
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