保健食品是能提高人體機(jī)能的一類食品，由于關(guān)系到人的健康問題，故而是需要進(jìn)行認(rèn)證后才可以進(jìn)行銷售的。認(rèn)證的方式有許多，不同的認(rèn)證方式需要的材料是不一樣的，較為常見的是進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證。那么你知道保健食品gmp認(rèn)證需要哪些資料?

一、保健食品GMP認(rèn)證資料

1、申請報告,

2、登記表,

3、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件,

4、擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明

5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。

6、擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)

7、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。

8、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖

9、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級)，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖。

10、擬生產(chǎn)的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。

11、工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項目。

12、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況;生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。

13、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器目錄。

14、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄

15、環(huán)評說明及合同。

16、承 諾 書

二、認(rèn)證要求

(一)檢查方法和評價準(zhǔn)則為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881) 和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》制定本審查方法和評價準(zhǔn)則。

(二)審查內(nèi)容根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。

(三)審查程序?qū)Ρ＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》( 以下簡稱GMP) 實施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實施。具體按照以下程序進(jìn)行：

1、出申請保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP 要求的，可以向各省( 自治區(qū)、直轄市) 食品藥品監(jiān)督管理局申請審查。

2、資料審查

省級通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP 要求的，書面通知申請企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。

3、現(xiàn)場審查

4、出具GMP 審查結(jié)果報告

進(jìn)行認(rèn)證時，需要事先進(jìn)行申請，然后填寫報告，在報告上注明企業(yè)的基本情況，此外還需要上交企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人等高級管理人員的資料，還需要提供生產(chǎn)的公益流程圖等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要按照認(rèn)證要求進(jìn)行認(rèn)證。

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