專利保護(hù)是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最重要形式,中藥知識產(chǎn)權(quán)涉及專利、商標(biāo)、行政保護(hù)和商業(yè)秘密等多方面的問題。其中,專利保護(hù)是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中最重要、最有效的形式,因為它不僅有利于引進(jìn)國外專利新技術(shù)及其在現(xiàn)代化研究中的應(yīng)用,同時也可以促進(jìn)和保護(hù)我國中藥自主研發(fā)的進(jìn)程。目前,我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要依靠行政立法。如1993年國務(wù)院頒布的《中藥品種保護(hù)條例》,就是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要形式。與專利保護(hù)相比,中藥品種保護(hù)具有審批速度快、保密性強的特點。但在實踐中,中藥品種保護(hù)存在諸多缺陷,如:保護(hù)對象僅為中藥品種,中藥生產(chǎn)方法和專用設(shè)備不受保護(hù);《藥品管理條例》規(guī)定,企業(yè)享有的中藥品種保護(hù)不具有專有權(quán),同一品種的多個企業(yè)可以同時享有產(chǎn)權(quán)保護(hù);中藥品種保護(hù)也受到專利保護(hù)的阻礙中藥品種保護(hù),只有未申請專利保護(hù)的品種才能申請中藥品種保護(hù);同時,中藥品種保護(hù)只是國內(nèi)的一項行政保護(hù)措施,不符合國際慣例,缺乏戰(zhàn)略保護(hù)功能。
根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局的數(shù)據(jù),雖然近年來我國發(fā)明專利申請量逐年大幅增長,但中藥發(fā)明專利申請量在1700件左右。同時,由于中藥產(chǎn)品的專利申請要滿足新穎性、創(chuàng)造性和實用性的要求,很多中藥生產(chǎn)企業(yè)簡單地申請專利并不容易。比如,自1993年以來,我國中藥專利申請不斷增加,但獲批的卻寥寥無幾。造成這種狀況的原因有很多:一是多種保護(hù)形式并存,專利保護(hù)制度難以推廣;二是與中藥有效成分現(xiàn)代提取純化工藝相關(guān)的申請相對較少,特別是將有效成分提取成純化合物并申請新的藥理用途的專利;第三,許多中藥方劑是眾所周知的,沒有新穎性。有些發(fā)明由于不能證明其藥效,或者有些發(fā)明者不愿公開其技術(shù)內(nèi)容,難以獲得專利授權(quán)。由此可以看出,申請專利的研究人員必須有新的發(fā)明創(chuàng)造,即通過深入研究賦予中藥功能新的科學(xué)內(nèi)涵,只有有了新的發(fā)明創(chuàng)造才能有排他性;同時,申請專利也必須有創(chuàng)造性,改進(jìn)后的新技術(shù)要與原有技術(shù)有本質(zhì)區(qū)別,要有技術(shù)進(jìn)步,當(dāng)然申請的專利也要有實用性。中藥物質(zhì)行為基礎(chǔ)研究是實現(xiàn)中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最有效途徑,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵。同時,運用現(xiàn)代科學(xué)方法明確有效中藥制劑的目標(biāo)及相關(guān)物質(zhì)基礎(chǔ),也是獲得知識產(chǎn)權(quán)、提高中藥產(chǎn)品技術(shù)壁壘的重要保障。因此,研究中藥的物質(zhì)基礎(chǔ),對保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)具有重要意義。
目前,新藥注冊管理辦法已經(jīng)實施,這將迫使企業(yè)調(diào)整藥品研發(fā)戰(zhàn)略。因此,我們可以預(yù)見:企業(yè)在規(guī)劃新藥研發(fā)時,會加大對選題和立項的調(diào)查研究,關(guān)注是否有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),是否構(gòu)成對他人的侵權(quán)等問題;同時,加大對療效確切、市場銷售前景好的中藥產(chǎn)品的調(diào)查研究,但對靶點、活性物質(zhì)不明確、無知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的中藥產(chǎn)品的二次開發(fā)研究工作,為了注入新的科學(xué)內(nèi)涵,獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);此外,新藥研發(fā)產(chǎn)品的水平也將得到提高。現(xiàn)階段企業(yè)可以做的是:在中藥制劑研究的基礎(chǔ)上,科學(xué)合理地說明中藥制劑的目標(biāo)和物質(zhì)基礎(chǔ),申請發(fā)明專利(新用途、新工藝、新材料專利);應(yīng)用研究成果根據(jù)中藥制劑的物質(zhì)基礎(chǔ),修訂和完善原產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)成新一代產(chǎn)品,為原產(chǎn)品的更好發(fā)展服務(wù)。以上是小編為您收集的相關(guān)資料。我希望它能幫助你。研究中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)是獲得中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最有效途徑,對中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)具有重要意義。如果您有任何相關(guān)的法律問題需要解答,歡迎您到律霸進(jìn)一步咨詢。你知道嗎
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