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如何申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)？

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-06-09 · 695人看過(guò)

在國(guó)家醫(yī)改體制中，醫(yī)藥改革是重要組成部分之一。由于經(jīng)銷(xiāo)商、代理商等中間環(huán)節(jié)過(guò)多，患者購(gòu)藥難，藥貴問(wèn)題無(wú)法解決。因此，國(guó)家出臺(tái)了藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策，具有許可資質(zhì)的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易。如何申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

<1.申請(qǐng)條件：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商通過(guò)本網(wǎng)站與會(huì)員以外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1.經(jīng)營(yíng)者為公司依法設(shè)立，藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)資質(zhì)合法、齊全

2.擁有2名以上熟悉藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)、具備藥品和醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)的藥品和醫(yī)療器械技術(shù)人員，或具有合法資格的人員

有管理措施確保藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全

第二，申請(qǐng)材料及申請(qǐng)表

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新企業(yè)需提供名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)及工商行政管理部門(mén)出具的相關(guān)材料）

3.網(wǎng)站域名的相關(guān)證明或證明文件注冊(cè)登記4、與藥品、醫(yī)療器械有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷

7.完善保障措施

9.承諾書(shū)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)流程。行政驗(yàn)收部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行正式審查。符合條件的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管部門(mén)；不符合要求的，發(fā)給駁回通知書(shū)，并將需要補(bǔ)正的材料一次書(shū)面通知申請(qǐng)人，藥品化妝品流通監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在14個(gè)工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并移交省政府受理部門(mén)；不予批準(zhǔn)的，作出《不予行政許可決定書(shū)》，并報(bào)送省行政主管部門(mén)，省政府受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并出具《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或者《不予行政許可決定書(shū)》，綜上所述，申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，首先，申請(qǐng)人必須具有合法身份和資質(zhì)，兩名以上員工熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)和安全藥品信息來(lái)源。在向省衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)材料后，省衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)或者作出不予批準(zhǔn)的決定

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