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如何申請互聯網藥品信息服務資格證書?

來源: 律霸小編整理 · 2021-06-09 · 661人看過

在國家醫改體制中,醫藥改革是重要組成部分之一。由于經銷商、代理商等中間環節過多,患者購藥難,藥貴問題無法解決。因此,國家出臺了藥品生產批發企業互聯網交易許可政策,具有許可資質的企業可以在互聯網上進行藥品交易。如何申請互聯網藥品信息服務資格

<1.申請條件:藥品生產企業、藥品批發商通過本網站與會員以外的其他企業進行互聯網藥品交易,應當符合下列條件:

1.經營者為公司依法設立,藥品經營相關資質合法、齊全

2.擁有2名以上熟悉藥品和醫療器械管理法律法規、具備藥品和醫療器械專業知識的藥品和醫療器械技術人員,或具有合法資格的人員

有管理措施確保藥品信息來源合法、真實、安全

第二,申請材料及申請表

2.企業營業執照復印件(新企業需提供名稱預先核準通知書及工商行政管理部門出具的相關材料)

3.網站域名的相關證明或證明文件注冊登記4、與藥品、醫療器械有關的專業技術人員的學歷或者專業技術資格證書復印件,網站負責人身份證及簡歷

7.完善保障措施

8

9.承諾書

10

互聯網藥品信息服務資格證書申請流程。行政驗收部門應當在5個工作日內進行正式審查。符合條件的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管部門;不符合要求的,發給駁回通知書,并將需要補正的材料一次書面通知申請人,藥品化妝品流通監督管理部門應當在14個工作日內審核批準。經批準的,應當制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,并移交省政府受理部門;不予批準的,作出《不予行政許可決定書》,并報送省行政主管部門,省政府受理部門應當在一個工作日內通知申請人,并出具《互聯網藥品信息服務資格證書》或者《不予行政許可決定書》,綜上所述,申請《互聯網藥品信息服務資格證書》,首先,申請人必須具有合法身份和資質,兩名以上員工熟悉相關業務和安全藥品信息來源。在向省衛生行政部門提交申請材料后,省衛生行政部門應當在20個工作日內頒發資質證書或者作出不予批準的決定

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