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開展疫苗臨床試驗(yàn),受試者可以是無民事行為能力人嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-11-25 · 834人看過

開展疫苗臨床試驗(yàn),受試者可以是無民事行為能力人嗎

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗(yàn)的，無民事行為能力人可以開展疫苗臨床試驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第十七條?疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案，建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測與評價制度，審慎選擇受試者，合理設(shè)置受試者群體和年齡組，并根據(jù)風(fēng)險程度采取有效措施，保護(hù)受試者合法權(quán)益。

第十八條?開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意;受試者為無民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意;受試者為限制民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。

處理醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)遵循的原則是什么

1、過錯責(zé)任原則

過錯責(zé)任原則，是指以行為人主觀上有過錯為承擔(dān)民事責(zé)任的充要條件，即行為人僅在有過錯的情況下，才承擔(dān)民事責(zé)任，沒有過錯就不承擔(dān)民事責(zé)任。在過錯責(zé)任下，對侵權(quán)行為實(shí)行“誰主張，誰舉證”的原則。受害人有義務(wù)舉出相應(yīng)證據(jù)表明加害人主觀上有過錯，以保障其主張得到支持。加害人過錯的程度在一定程度上也會對其賠償責(zé)任的范圍產(chǎn)生影響。

2、推定過錯責(zé)任原則

推定過錯責(zé)任原則，是指行為人致人損害時，如果不能證明自己沒有過錯，就要推定其有過錯，并承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。推定過錯責(zé)任，仍以過錯作為承擔(dān)責(zé)任的基礎(chǔ)，因而它并不是一項(xiàng)獨(dú)立的歸責(zé)原則，只是過錯責(zé)任原則的一種特殊方式。對這類侵權(quán)行為，舉證責(zé)任的分配一般采取“舉證責(zé)任倒置”，但采用這一原則時，只能適用于法律有特別規(guī)定的情形。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答，依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗(yàn)的，無民事行為能力人可以開展疫苗臨床試驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。

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